新京報(bào)訊（記者 張秀蘭）1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)華佗再造丸藥品說明書進(jìn)行修訂，增加惡心、嘔吐等不良反應(yīng)，孕婦禁用。目前，華佗再造丸國(guó)內(nèi)僅有廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司獲批生產(chǎn)，該公司系廣州醫(yī)藥集團(tuán)骨干子公司。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)華佗再造丸藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。其中，【禁忌】應(yīng)增加對(duì)本品及成分過敏者禁用、孕婦禁用兩項(xiàng)?！静涣挤磻?yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加上市后監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示本品可見不良反應(yīng)，具體包括惡心、嘔吐、頭暈、頭痛等?！咀⒁馐马?xiàng)】應(yīng)增加不宜超量、長(zhǎng)期用藥等表述。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好相關(guān)藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。

新京報(bào)記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉，目前國(guó)內(nèi)僅有廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司1家企業(yè)拿到了華佗再造丸的批準(zhǔn)文號(hào)，該公司隸屬于廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，是廣州醫(yī)藥集團(tuán)骨干子公司，華佗再造丸亦為公司的明星產(chǎn)品，是治療腦血管疾病、防治中風(fēng)癱瘓的名藥，系新中國(guó)成立以來首個(gè)國(guó)家科委中成藥科技攻關(guān)成果，曾榮獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)，被評(píng)為我國(guó)中藥名牌產(chǎn)品和廣東省、廣州市名牌、國(guó)家保密處方產(chǎn)品。

編輯 王鹿 校對(duì) 李項(xiàng)玲