新京報訊（記者 張兆慧）1月9日，東北制藥發(fā)布公告稱，近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于對乙酰氨基酚片0.5g規(guī)格的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

對乙酰氨基酚片主要適用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。經(jīng)過藥學研究證明，該產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能夠達到原研制劑的質(zhì)量和療效水平。

東北制藥表示，公司對乙酰氨基酚片通過仿制藥一致性評價，有利于擴大產(chǎn)品的市場份額，提升市場競爭力，并為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。

東北制藥始建于1946年，公司主要生產(chǎn)維生素系列藥品、抗感染系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、抗病毒系列用藥、心腦血管系列用藥、鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)咳系列用藥、生物診斷系列、大健康領(lǐng)域系列等十大系列精品400多種化學原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品，主導產(chǎn)品遠銷100多個國家和地區(qū)。

編輯 岳清秀 校對 李項玲