新京報(bào)訊（記者 劉旭）11月5日，永太科技發(fā)布公告，其全資子公司浙江永太藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“永太藥業(yè)”）收到美國(guó)食藥監(jiān)局（簡(jiǎn)稱“FDA”）的通知，永太藥業(yè)申報(bào)的瑞舒伐他汀鈣片簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得批準(zhǔn)。

瑞舒伐他汀鈣片是一種治療高血脂藥物，適用于治療經(jīng)飲食控制和其他非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。

瑞舒伐他汀鈣片原研藥由英國(guó)阿斯利康開(kāi)發(fā)，2003年在美國(guó)上市。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù)，瑞舒伐他汀鈣片2017年7月至2018年6月全球銷售額約為39.78億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額約為4.12億美元；2018年7月至2019年6月全球銷售額約為34.61億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額約為2.95億美元。

永太科技是氟苯精細(xì)化學(xué)品制造商，主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥、農(nóng)藥、電子化學(xué)品業(yè)務(wù)。其醫(yī)藥化學(xué)品產(chǎn)品主要包括心血管類藥物、糖尿病類藥物、精神類藥物、抗感染類藥物及抗病毒類等醫(yī)藥的含氟中間體，以及醫(yī)藥原料藥和制劑的生產(chǎn)和銷售。據(jù)悉，本次的瑞舒伐他汀鈣片申報(bào)獲批是永太科技ANDA申請(qǐng)首次獲得FDA批準(zhǔn)。

編輯 岳清秀 校對(duì) 何燕