江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“中慧生物”）近日再次向港交所遞交招股書(shū)。這是該公司繼今年1月23日遞表港交所失效后的再度沖刺，也是其第三次沖擊上市。據(jù)悉，中慧生物已獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際司境外發(fā)行上市備案通知書(shū)，擬發(fā)行不超過(guò)1.38億股境外上市普通股。
“高端”疫苗戰(zhàn)略承壓
資料顯示，中慧生物成立于2015年，致力于創(chuàng)新疫苗及采用新技術(shù)方法的傳統(tǒng)疫苗的研發(fā)、制造及商業(yè)化，密切追蹤傳染病的全球發(fā)病及疫苗研發(fā)趨勢(shì)，專注于高端疫苗，以在中國(guó)取代傳統(tǒng)疫苗和進(jìn)口疫苗，并將競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)擴(kuò)展至國(guó)際市場(chǎng)。
目前，中慧生物擁有兩款核心產(chǎn)品，即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、在研的凍干人用狂犬病疫苗。其中，流感疫苗已于2023年5月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于三歲及以上人群，商品名為慧爾康欣，該疫苗是目前在國(guó)內(nèi)獲批的首款且唯一一款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗，2024年銷售額為2.9億元。此外，中慧生物已提交關(guān)于在6至35月齡的兒童中使用四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的NDA，已于2024年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)2025年第三季度獲批。
不過(guò)，慧爾康欣的變現(xiàn)速度遠(yuǎn)不及公司的支出。2024年，中慧生物虧損高達(dá)2.58億元。截至今年第一季度，中慧生物的研發(fā)開(kāi)支是其收入的112倍，遠(yuǎn)高于同期需求。
疫苗領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激烈。以四價(jià)流感疫苗為例，中慧生物的招股書(shū)顯示，目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市了12種四價(jià)疫苗，主要供應(yīng)商包括華蘭、科興、智飛、國(guó)藥中生等老牌疫苗企業(yè)。今年6月13日，賽諾菲的四價(jià)流感病毒裂解疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批簽發(fā)放行，另外還有至少15款四價(jià)流感疫苗正在研發(fā)中。
價(jià)格方面，去年6月，科興下調(diào)公司四價(jià)流感疫苗價(jià)格，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（預(yù)充劑型，0.5ml/支）調(diào)整后價(jià)格為88元/支，四價(jià)流感病毒裂解疫苗（西林瓶，0.5ml/瓶）調(diào)整后價(jià)格為78元/瓶；華蘭生物四價(jià)流感病毒裂解疫苗的價(jià)格約120元/支。盡管國(guó)光生物的四價(jià)流感病毒裂解疫苗價(jià)格略高，為205.5元/支，但也低于中慧生物319元/支的高價(jià)。
狂犬病疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
除流感疫苗外，狂犬病疫苗的競(jìng)爭(zhēng)亦十分激烈。目前，我國(guó)獲批的狂犬病疫苗種類包括人二倍體細(xì)胞型疫苗、雞胚細(xì)胞型疫苗、Vero細(xì)胞型疫苗和地鼠腎細(xì)胞型疫苗，其中，人二倍體細(xì)胞型疫苗和Vero細(xì)胞型疫苗是應(yīng)用較多的兩個(gè)種類。
新京報(bào)記者注意到，中慧生物在研的凍干人用狂犬病疫苗是使用人二倍體細(xì)胞開(kāi)發(fā)，世衛(wèi)組織推薦人二倍體細(xì)胞是生產(chǎn)病毒疫苗最安全的細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)之一，其在已完成的I期臨床試驗(yàn)中顯示出良好的安全性，預(yù)計(jì)于2025年第三季度啟動(dòng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢顯示，目前已獲批的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）的企業(yè)共2家，分別為北京民海生物科技有限公司、成都康華生物制品股份有限公司（簡(jiǎn)稱“康華生物”）。其中，康華生物是國(guó)內(nèi)人二倍體狂犬病疫苗的“龍頭”企業(yè)。憑借核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）的穩(wěn)定表現(xiàn)，康華生物2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.32億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)3.99億元。
研發(fā)方面，目前國(guó)內(nèi)布局狂犬病疫苗研發(fā)的企業(yè)亦不在少數(shù)，其中包括艾美疫苗股份有限公司、成都生物制品研究所、重慶智飛生物制品股份有限公司等知名企業(yè)。
除2款核心產(chǎn)品外，中慧生物的產(chǎn)品管線還包括其他11種在研疫苗，涵蓋多個(gè)有疫苗接種需求的疾病領(lǐng)域。然而，面對(duì)高額的研發(fā)開(kāi)支，中慧生物亟須新錢進(jìn)賬。
招股書(shū)顯示，2023年、2024年和2025年1-3月，中慧生物的營(yíng)業(yè)收入分別為0.52億元、2.60億元和41.3萬(wàn)元，相應(yīng)的研發(fā)開(kāi)支分別為2.83億元、2.06億元和0.47億元，相應(yīng)的凈虧損分別為4.25億元、2.59億元和0.87億元。
自2018年至2021年，中慧生物累計(jì)進(jìn)行了3輪融資，合計(jì)融資金額為9.95億元，在2021年完成B輪融資后，公司的投后估值達(dá)到41.89億元。
中慧生物曾尋求在上交所科創(chuàng)板上市，后因考慮到港交所生物科技板塊的活躍籌資活動(dòng)、把握國(guó)際市場(chǎng)機(jī)遇的未來(lái)戰(zhàn)略以及在科創(chuàng)板上市時(shí)間的不確定性等，主動(dòng)撤回上市申請(qǐng)。隨后，中慧生物轉(zhuǎn)戰(zhàn)港交所，不過(guò)，其于2025年1月23日遞交的港股招股書(shū)已滿6個(gè)月，于2025年7月23日失效。此次再戰(zhàn)港交所，中慧生物面臨業(yè)績(jī)虧損、商業(yè)化能力不足及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等問(wèn)題，公司能否在港交所成功上市并獲得資本市場(chǎng)的青睞，仍需時(shí)間檢驗(yàn)。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 翟永軍
