新京報訊(記者張秀蘭)2月26日晚間,百濟神州公布全年美股業(yè)績報告及2023年度A股業(yè)績快報。報告期內,百濟神州實現(xiàn)營收174.23億元,虧損額由2022年的136.42億元收窄至2023年的67.16億元。隨著持續(xù)開展費用管理,2023全年經(jīng)營虧損同比收窄33%。
明星產(chǎn)品澤布替尼成為營收增長的關鍵。2023年全年,澤布替尼全球銷售額首次突破10億美元里程碑,達13億美元,同比增長129%,在全球生物制藥領域,年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物(blockbuster drug)。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,每年出現(xiàn)的“重磅炸彈”藥物距離其第一次上市的時間通常需要大約10年,澤布替尼于2019年在美國取得首次批準,獲批4年后便成為“重磅炸彈”藥物。截至目前,澤布替尼已在全球超65個市場獲批,包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場,并成為適應癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。
百濟神州另一款自研PD-1產(chǎn)品百澤安(替雷利珠單抗)全年也實現(xiàn)5.37億美元的銷售額。截至目前,替雷利珠單抗共有12項適應癥獲國家藥監(jiān)局批準,已有11項納入醫(yī)保藥品目錄,也是納入適應癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。2023年,替雷利珠單抗還在歐盟、英國獲批,在全球10個市場接受監(jiān)管審評。在美國,替雷利珠單抗預計將于今年內獲得美國食藥監(jiān)局(FDA)批準,用于一線和二線治療食管鱗癌(ESCC)。
后續(xù)管線方面,百濟神州在研藥物管線超過50款,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。財報顯示,百濟神州預計將于2024年,啟動至少10個新分子實體的首次人體臨床試驗。
校對 王心






