新京報訊 10月11日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司復(fù)宏漢霖研制的貝伐珠單抗注射液（即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，商品名：漢貝泰）新增宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
貝伐珠單抗注射液為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥。2021年11月，該藥品用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；2022年7月及8月，該藥品新增復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請先后獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。本次新增適應(yīng)癥為該藥品原研藥安維汀在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）已獲批準(zhǔn)的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
截至目前，除復(fù)宏漢霖的漢貝泰外，于中國境內(nèi)上市的貝伐珠單抗有Roche Pharma（Schweiz）Ltd.的安維汀、齊魯制藥的安可達(dá)、信達(dá)生物的達(dá)攸同等。
根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)（IQVIA CHPA數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi)100張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實(shí)際銷售情況可能與IQVIA CHPA數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2021年度，貝伐珠單抗于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣63.15億元。
截至2022年9月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對貝伐珠單抗注射液（包括已獲批上市適應(yīng)癥及已獲注冊申請受理的新增適應(yīng)癥，但不含對外許可中被許可方分擔(dān)的研發(fā)投入部分）的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣56697萬元（未經(jīng)審計(jì)）。
校對 陳荻雁
