新京報訊 8月15日晚間,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司復(fù)宏漢霖研制的貝伐珠單抗注射液(即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,商品名:漢貝泰?)新增肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
 
該藥品為復(fù)星醫(yī)藥及其控股子公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥。2021年11月,該藥品用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn);2022年7月,該藥品新增復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
 
截至目前,除復(fù)宏漢霖的漢貝泰?外,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))上市的貝伐珠單抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安維汀?、齊魯制藥的安可達(dá)?、信達(dá)生物的達(dá)攸同?等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù),2021年度,貝伐珠單抗于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣62.22億元。
 
截至2022年6月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該藥品(包括已獲批上市適應(yīng)癥及復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥,且不含對外許可中被許可方分擔(dān)的研發(fā)投入部分)的累計研發(fā)投入約為人民幣5.69億元(未經(jīng)審計)。

校對 王心