新京報(bào)訊（記者 王卡拉）5月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，晚期大腸癌化療藥鹽酸伊立替康注射液（5ml：100mg）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該品種的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用721萬(wàn)元。

鹽酸伊立替康由輝瑞公司研發(fā)，用于晚期大腸癌患者的治療。該藥在美國(guó)的專利于2007年8月過(guò)期，恒瑞醫(yī)藥2006年起就針對(duì)美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行該制劑的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作。2011年12月，恒瑞醫(yī)藥的鹽酸伊立替康注射液通過(guò)美國(guó)食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并在2012年5月正式在美國(guó)上市，實(shí)現(xiàn)上海市西藥注射液在海外市場(chǎng)的零突破。

作為國(guó)內(nèi)首仿廠家，恒瑞醫(yī)藥也拿下鹽酸伊立替康國(guó)內(nèi)市場(chǎng)最大份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，原研藥在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額在2019年僅占17.53%，恒瑞醫(yī)藥兩大產(chǎn)品注射用鹽酸伊立替康、鹽酸伊立替康注射液合計(jì)拿下61.39%的市場(chǎng)份額；齊魯制藥以17.03%的市場(chǎng)份額排在第三位。

除恒瑞醫(yī)藥外，海南錦瑞、齊魯制藥、上海創(chuàng)諾、哈藥集團(tuán)及四川匯宇的鹽酸伊立替康也獲批生產(chǎn)，四川匯宇、齊魯制藥兩家通過(guò)（或視同通過(guò)）一致性評(píng)價(jià)。

校對(duì) 柳寶慶