新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)5月6日,港股上市公司綠葉制藥對外公告,附屬公司博安生物治療新冠肺炎的在研新藥LY-Cov Mab已在國內(nèi)完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),安全性與耐受性良好。當(dāng)日開盤后,綠葉制藥股價一度上漲逾5%。
LY-Cov Mab是一款重組全人源單克隆中和抗體,以高親和力特異性結(jié)合SARS-CoV-2(嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2)表面刺突蛋白受體結(jié)構(gòu)域(RBD),并能有效阻斷病毒與宿主細(xì)胞表面受體血管緊張素轉(zhuǎn)換酶2(ACE2)的結(jié)合。臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示,LY-Cov Mab在治療及預(yù)防SARS-CoV-2感染方面均具有良好療效。
LY-Cov Mab由博安生物的全人抗體轉(zhuǎn)基因小鼠和噬菌體展示技術(shù)平臺開發(fā),其相關(guān)研究已在國際權(quán)威期刊《Nature》雜志子刊《Communications Biology》發(fā)表。LY-Cov Mab預(yù)計(jì)近期在中國、美國和歐洲同步開展Ⅱ期臨床試驗(yàn)。此前,LY-Cov Mab已被納入科技部《新型冠狀病毒中和抗體產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)急項(xiàng)目》。綠葉制藥表示,將推進(jìn)其全球上市進(jìn)程。
博安生物由綠葉制藥收購而來,成立于2013年,擁有完整的從抗體生成及先導(dǎo)優(yōu)化物、細(xì)胞系建立及工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的全整合型產(chǎn)業(yè)鏈。2019年12月,綠葉制藥與綠葉投資集團(tuán)簽署購買協(xié)議,收購博安生物98%股權(quán),收購總價不超過14.47億元。今年1月,博安生物宣布完成新一輪戰(zhàn)略融資,累計(jì)融資金額為6.82億元,其估值也隨之達(dá)到56億元。彼時,綠葉制藥表示,融資資金將主要用于加速博安生物多個創(chuàng)新抗體和生物類似藥產(chǎn)品的臨床開發(fā)。
校對 趙琳