昨日，首輪高值耗材國(guó)家集采正式開(kāi)標(biāo)。本次集采產(chǎn)品為鉻合金載藥冠脈支架，首年意向采購(gòu)總量為1074722個(gè)。報(bào)價(jià)工作結(jié)束后，10個(gè)產(chǎn)品擬中選，涉8家企業(yè)，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元下降至中位價(jià)格700元左右，冠脈支架降價(jià)超90%。一石激起千層浪，1000元以內(nèi)的中標(biāo)價(jià)低于此前市場(chǎng)預(yù)估。國(guó)內(nèi)微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等支架生產(chǎn)公司當(dāng)日股價(jià)急跌，高值耗材國(guó)采為何從冠脈支架開(kāi)始？
高需求+市場(chǎng)價(jià)格虛高
公開(kāi)資料顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)冠心病介入治療約92萬(wàn)例/年，同比增速在20%左右，平均每位患者置入支架1.46個(gè)。而此次高值耗材國(guó)家集采涉及的冠脈支架主要用于PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療），是手術(shù)中最普遍使用的品種。
國(guó)家衛(wèi)健委心血管介入管理專家組組長(zhǎng)霍勇曾在媒體中透露，中國(guó)的急性心肌梗死治療嚴(yán)重不足，因?yàn)榧毙孕募」Ｋ佬柽M(jìn)行冠脈介入治療，也就是放支架，是有效地減少患者死亡的手段。但是由于多種原因，該介入治療的手段應(yīng)用嚴(yán)重不足，大概只有10%的急性心肌梗死患者進(jìn)行了介入治療。相當(dāng)一部分病人，都沒(méi)能及時(shí)進(jìn)行治療。
新京報(bào)記者了解到，在此之前，心臟支架價(jià)格虛高并混亂。與國(guó)際上的價(jià)格相比，此次集采前，國(guó)產(chǎn)心臟支架價(jià)格在國(guó)際上偏高。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)冠脈支架品牌價(jià)格在7500元-18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400元-23300元；而同代支架在巴西只要2183元；美國(guó)患者則需要支付6403元-18507元；2020年3月，印度政府甚至規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)，將其調(diào)整為756元。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相對(duì)成熟
據(jù)悉，冠脈支架領(lǐng)域是我國(guó)血管介入器械中發(fā)展最成熟的細(xì)分市場(chǎng)，以及高值耗材領(lǐng)域進(jìn)口替代率最高的市場(chǎng)之一。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)冠脈藥物洗脫支架國(guó)產(chǎn)化比率已超75%。冠脈支架尤其是藥物洗脫支架研發(fā)壁壘較高，對(duì)于材料學(xué)、力學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域的高精尖技術(shù)都有要求，科技含量高，市場(chǎng)份額集中于樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威、雅培等大型企業(yè)。
此次公布的集采購(gòu)擬中選結(jié)果顯示，9家中標(biāo)企業(yè)涵蓋中外企業(yè)，外資企業(yè)波士頓科學(xué)有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)，美敦力成為另一家擬中標(biāo)的外資企業(yè)。本土企業(yè)方面，藍(lán)帆醫(yī)療旗下公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司、樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等擬中標(biāo)。
關(guān)于冠脈支架的七個(gè)問(wèn)題
心臟病，是心臟發(fā)生病變的疾病總稱，包括冠心病、心肌炎、心律失?；蛘咝呐K瓣膜病變，甚至是心臟腫瘤。如果動(dòng)脈血管出現(xiàn)問(wèn)題，導(dǎo)致心絞痛、冠心病等就可能需要放入心臟支架（即冠脈支架）進(jìn)行治療。然而，不少人并不了解心臟支架，心臟支架的作用是什么？置入心臟支架后便可一勞永逸？對(duì)今后活動(dòng)有無(wú)影響？首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院急診危重癥主任醫(yī)師艾輝為大家答疑解惑。
心臟支架作用是什么？
心臟支架多為藥物涂層支架，其主要作用有兩個(gè)，一是支撐作用，二是抑制內(nèi)皮進(jìn)一步增生。如患者自身的血管有動(dòng)脈粥樣硬化斑塊且發(fā)生堵塞，需要疏通，則需要支架進(jìn)行相應(yīng)的支撐，并將藥物置放進(jìn)去，從而達(dá)到抑制動(dòng)脈粥樣硬化，抑制內(nèi)皮進(jìn)一步增生的作用。
是否置入由什么決定？
主要取決于患者是否有其適應(yīng)癥，例如出現(xiàn)心肌供血不足的臨床表現(xiàn)和證據(jù)時(shí)，可能需要置入支架。在代償期尚未出現(xiàn)缺血證據(jù)時(shí)，暫時(shí)不需要置入心臟支架。至于病變后期是否需要放置支架，要看藥物干預(yù)治療的情況、患者各種危險(xiǎn)因素控制的情況以及患者的個(gè)體情況。
閉塞血管需要支架嗎？
當(dāng)患者出現(xiàn)急性血管閉塞時(shí)，如果是動(dòng)脈粥樣硬化原因，血管有斑塊破裂、血小板聚集導(dǎo)致的急性血栓，需先進(jìn)行血栓清除，如依然有高度管腔狹窄且有不穩(wěn)定斑塊，則需置入支架。對(duì)于慢性閉塞血管的患者，需要通過(guò)冠脈造影評(píng)估后，從而決定是否置入心臟支架。
心?；颊咭⒁馐裁?？
如果急性心?；颊咄ㄟ^(guò)急診手術(shù)在急性期置入心臟支架，建議其手術(shù)后的前三日臥床休息，如果患者狀況良好，沒(méi)有出現(xiàn)急性心梗的并發(fā)癥，則可以開(kāi)展床邊的活動(dòng)。此外，應(yīng)保證患者避免情緒激動(dòng)、便秘等情況。需要注意的是，患者之所以需要臥床主要是因?yàn)榧毙孕墓＿@個(gè)病，而非放置支架。
置入支架對(duì)日?；顒?dòng)有影響嗎？
日?；顒?dòng)基本不受限。目前，置入心臟支架90%都是從橈動(dòng)脈（手腕處）進(jìn)行放置，在手腕傷口包扎進(jìn)行初步止血，對(duì)患者的活動(dòng)影響不大。不過(guò)，在術(shù)后48小時(shí)內(nèi)，需保證患者被手術(shù)過(guò)的手別過(guò)分用力，如提重物、撐床、撐墻等動(dòng)作。
置入支架就“萬(wàn)事大吉”？
并非如此，后期的冠心病二級(jí)預(yù)防是要做到位的。無(wú)論是裝心臟支架還是心臟搭橋，藥物治療都是最基本的，通過(guò)長(zhǎng)期的藥物治療，來(lái)改善和減輕患者動(dòng)脈硬化的進(jìn)程，減少患者再次發(fā)生心絞痛或心梗的可能性，才是治療的終極目標(biāo)。并非放完支架就萬(wàn)事大吉了。
可以進(jìn)行核磁檢查嗎？
大多數(shù)心臟支架置入后都是可以進(jìn)行核磁共振檢查的。而且，一般情況下，臨床核磁共振的檢查也極少使用超強(qiáng)磁場(chǎng)。最新的心臟起搏器在進(jìn)行低磁場(chǎng)的磁共振檢查時(shí)都不受影響，更何況支架了。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 陳荻雁
