心臟支架。圖片來源:樂普醫(yī)療官網(wǎng)
“從之前藥品帶量采購的執(zhí)行情況來看,中標(biāo)產(chǎn)品的采購量會(huì)超過原來定的量,沒中標(biāo)的產(chǎn)品基本歇菜?!崩顗?mèng)(化名)對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示,其從事醫(yī)藥相關(guān)投資工作已有7年時(shí)間。“這對(duì)患者來說是好事,但對(duì)行業(yè)影響太大了,國(guó)內(nèi)每年的支架銷量大概是150萬條,金額大概200億,集采完大概會(huì)萎縮100多億。”
從患者層面,則是少花了這100多億。對(duì)大多數(shù)患者而言,他們得到一個(gè)大禮包。河南心?;颊呱蛳壬嬖V新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者,幾年前,他因突發(fā)心梗被下了4個(gè)支架。這一個(gè)手術(shù)前后花費(fèi)了超10萬元,當(dāng)?shù)蒯t(yī)保只能報(bào)銷部分費(fèi)用,對(duì)退休工資僅3000多元的沈先生來說,其余費(fèi)用也是一筆很大的負(fù)擔(dān)。
11月5日,冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果在天津產(chǎn)生,此次是國(guó)家首次組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,共有11家中外企業(yè)26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品參與投標(biāo)。其中涉及的上市公司包括樂普醫(yī)療(300003.SZ)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)和微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)。
最終通過公開競(jìng)價(jià),產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè),支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元左右下降至700元左右,降價(jià)幅度高達(dá)94.6%。其中,10個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品價(jià)格均不超過千元,最低僅469元。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品,采購周期為兩年。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù),在此次集采中,按意向采購量計(jì)算,預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。
消息公布后第二天,A股醫(yī)療器械板塊受影響明顯。11月6日,據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以申萬行業(yè)分類共有78家醫(yī)療器械上市公司,其中多達(dá)71家當(dāng)天收跌,總市值合計(jì)蒸發(fā)超過700億元。
心臟支架“暴利時(shí)代”結(jié)束
中間鏈條經(jīng)銷商“基本消失”?
“這次集采,最大的贏家是患者和醫(yī)?;穑嚓P(guān)業(yè)務(wù)大幅收縮?!崩顗?mèng)表示,“降價(jià)幅度大,一是因?yàn)樵瓉韮r(jià)格確實(shí)有水分,國(guó)產(chǎn)支架的成本大概四五百,出廠價(jià)2500-3000元,醫(yī)院里賣1萬。另外一個(gè)原因就是這次醫(yī)保局定的規(guī)則是只看價(jià)格,從低到高選10個(gè)產(chǎn)品,不區(qū)分產(chǎn)品差異,所以企業(yè)必須降價(jià)保證中標(biāo)。不過,支架是中標(biāo)之后會(huì)按照現(xiàn)有市場(chǎng)份額來分配量,照顧了臨床的使用習(xí)慣?!?/p>
心臟支架又稱冠狀動(dòng)脈支架,是心臟介入手術(shù)中常用的醫(yī)療器械,具有疏通動(dòng)脈血管的作用。主要材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金。最早出現(xiàn)在20世紀(jì)80年代,經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程。
渤海證券11月6日發(fā)布研報(bào)表示,此次集中帶量采購增加患者載藥冠脈支架可及性的同時(shí),也為醫(yī)保資金的高效配置讓渡空間。
而某醫(yī)療器械公司前總經(jīng)理范恬(化名)則對(duì)行業(yè)的發(fā)展表示擔(dān)憂,其對(duì)記者表示:“價(jià)格空間如果被限制了,未來企業(yè)是否還有足夠動(dòng)力去研發(fā)新的冠脈支架?如果降價(jià)幅度小一點(diǎn)會(huì)比較合適,90%幅度一下子來得太大了。”
某醫(yī)院一線醫(yī)護(hù)人員則認(rèn)為“價(jià)格一下降了九成,可以救很多人命”。其表示,改革畢竟都會(huì)有反對(duì)的聲音,不過改革也是必然的,醫(yī)療器械這方面的管理法律法規(guī),我國(guó)目前來說還是很不完善,以前是真正的暴利,早就賺回研究成本了,“所以對(duì)于廠家來說,不能說是毀滅性的打擊,只是沒有那么好賺錢而已?!?/p>
“這次降價(jià),相當(dāng)于動(dòng)了之前經(jīng)銷商的利潤(rùn)、回扣等一些不必要的銷售費(fèi)用,以及廠家的大部分利潤(rùn)。常規(guī)來看,從出廠到經(jīng)銷商再到醫(yī)院,醫(yī)療器械價(jià)格一般是1:3:5的關(guān)系?!崩顗?mèng)表示,這樣一來,處于中間鏈條的經(jīng)銷商,就基本沒了。
數(shù)據(jù)顯示,目前我國(guó)心血管病患病人數(shù)達(dá)3.3億。從2009年到2019年,中國(guó)冠心病手術(shù)量從23萬例發(fā)展到超過100萬例,年增長(zhǎng)速度10%—20%。以每臺(tái)手術(shù)支架使用量約1.5枚計(jì)算,我國(guó)一年要用掉150萬個(gè)心臟支架。
醫(yī)療器械板塊逾九成個(gè)股下跌
市值一天蒸發(fā)超700億
醫(yī)療器械板塊上市公司11月6日普遍收跌。
東方財(cái)富Choice顯示,以申萬行業(yè)分類共有78家醫(yī)療器械上市公司,其中多達(dá)71家當(dāng)天收跌,其中,心脈醫(yī)療-13.97%、健帆生物-11.15%、凱利泰-8.32%、戴維醫(yī)療-8.06%和賽諾醫(yī)療-7.67%。
與此同時(shí),醫(yī)療器械板塊總市值在11月6日一天合計(jì)蒸發(fā)超過700億元,其中,邁瑞醫(yī)療由4751億元下降至4551億元,蒸發(fā)約200億,為11月6日市值蒸發(fā)最多的上市公司,隨后依次是健帆生物、康泰醫(yī)學(xué)、心脈醫(yī)療和圣湘生物,分別蒸發(fā)71億元、29億元、27億元和26億元。
此次冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果中有三家上市公司的身影,分別是樂普醫(yī)療(300003.SZ)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)和微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)。
截至11月6日收盤,樂普醫(yī)療股價(jià)下降3.49%,報(bào)收29.30元/股,總市值528.7億元;藍(lán)帆醫(yī)療股價(jià)下跌4.29%,報(bào)收20.96元/股,總市值202.1億元;微創(chuàng)醫(yī)療股價(jià)下跌0.17%,報(bào)收29.650港元/股,總市值535.26億港元,而從微創(chuàng)醫(yī)療分拆登陸科創(chuàng)板的心脈醫(yī)療,則大跌13.97%,報(bào)收237.20元/股,總市值170.7億元。
綜合各家機(jī)構(gòu)披露的信息來看,藍(lán)帆醫(yī)療間接持股93.37%的子公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司(下稱“吉威醫(yī)療”)中選產(chǎn)品價(jià)格是10個(gè)產(chǎn)品中最低的,其中選的產(chǎn)品為藥物涂層支架系統(tǒng)(雷帕霉素),申報(bào)量10.069萬條,擬中選價(jià)格為469元,較此前全國(guó)最低價(jià)格降幅達(dá)84%。
2020年三季報(bào)顯示,藍(lán)帆醫(yī)療今年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入46.55億元,同比增長(zhǎng)79.14%,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)18.88億元,同比增長(zhǎng)403.16%。
樂普醫(yī)療中標(biāo)的產(chǎn)品為鈷基合金雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng),中選價(jià)格645元,為所有中選產(chǎn)品中的第四低價(jià),較此前全國(guó)最低價(jià)降幅77%,申報(bào)量為12.056萬條。
2020年三季報(bào)顯示,樂普醫(yī)療今年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入63.87億元,同比增長(zhǎng)8.63%,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)19.73億元,同比增長(zhǎng)22.38%。而從半年報(bào)來看,今年1-6月,核心心血管介入產(chǎn)品、非心血管器械和藥品制劑業(yè)務(wù)分別為心脈醫(yī)療貢獻(xiàn)收入6.78億元、13.08億元和15.46億元,毛利率分別為77.28%、68.02%和84.41%。
在香港上市的微創(chuàng)醫(yī)療則有兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入擬中選名單,均為冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng),中選價(jià)格分別為590元和750元,較此前全國(guó)最低價(jià)降幅79%和74%。
今年1-6月,微創(chuàng)醫(yī)療的心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械業(yè)務(wù)和心律管理業(yè)務(wù)分別獲得收入8837萬美元、8662萬美元和8270萬美元。微創(chuàng)醫(yī)療在科創(chuàng)板分拆上市的心脈醫(yī)療主營(yíng)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,其在今年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.28億元,同比增長(zhǎng)32.55%,實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.62億元,同比增長(zhǎng)44.32%。
國(guó)信證券11月6日發(fā)布研報(bào)表示,行業(yè)生態(tài)預(yù)計(jì)發(fā)生較大變化,長(zhǎng)期行業(yè)邏輯面臨轉(zhuǎn)變,金屬支架進(jìn)入低毛利時(shí)代,流通端利潤(rùn)空間大幅壓縮,受到?jīng)_擊更為顯著。降價(jià)后預(yù)計(jì)凈利率水平在0-10%,按照均價(jià)700元的中標(biāo)價(jià)測(cè)算,估計(jì)單個(gè)支架的凈利潤(rùn)空間壓縮至0-70元。此前單個(gè)支架預(yù)計(jì)凈利潤(rùn)在640-1440元,降價(jià)后對(duì)金屬支架利潤(rùn)率影響預(yù)計(jì)較大。
國(guó)信證券認(rèn)為,龍頭企業(yè)在支架外擁有豐富的產(chǎn)品管線,對(duì)實(shí)際業(yè)績(jī)的影響較為可控。而終端患者差異化分層趨勢(shì)將更加明顯,自費(fèi)支付高價(jià)支架群體可能擴(kuò)大。PCI手術(shù)成本中耗材占比進(jìn)一步下降,創(chuàng)新產(chǎn)品邊際支付意愿可能增強(qiáng)。
大降價(jià)導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)重構(gòu)
將促進(jìn)頭部企業(yè)進(jìn)一步成長(zhǎng)
9月30日,曾有投資者在互動(dòng)平臺(tái)上提問藍(lán)帆醫(yī)療稱:“我國(guó)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購正式啟動(dòng),冠脈支架被確定為首個(gè)采購品種,采購結(jié)果有望于2021年1月正式執(zhí)行。請(qǐng)問對(duì)公司冠脈支架產(chǎn)品將會(huì)產(chǎn)生什么影響?”
對(duì)此,藍(lán)帆醫(yī)療回復(fù)稱,從公司中標(biāo)山西省份的經(jīng)驗(yàn)來看,在渠道價(jià)值體系的重塑上,預(yù)期銷售費(fèi)用和市場(chǎng)費(fèi)用會(huì)有一定的降低。國(guó)家?guī)Я坎少彽谋举|(zhì)是壓縮中間流通環(huán)節(jié),對(duì)于生產(chǎn)廠家來說不僅會(huì)降低市場(chǎng)和銷售費(fèi)用,同時(shí)也會(huì)促進(jìn)頭部企業(yè)的進(jìn)一步成長(zhǎng)。整體來看預(yù)期較為樂觀。
“這次降價(jià)對(duì)生產(chǎn)商影響很大,終端價(jià)格影響整個(gè)一條鏈,研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷、醫(yī)院科室使用,終端價(jià)格下來之后,就要重塑、重構(gòu)?!鼻笆瞿翅t(yī)療器械公司前總經(jīng)理范恬表示,“經(jīng)銷商基本就沒了,之前經(jīng)銷商存在的合理性是國(guó)內(nèi)醫(yī)院數(shù)量眾多,廠家不可能跑完,需要經(jīng)銷商去跑,其中經(jīng)銷商會(huì)給醫(yī)院做一些服務(wù),必須承認(rèn),經(jīng)銷商超過一半的服務(wù)是不必須的服務(wù),鏈條是有不合理的加價(jià),但降的幅度小一點(diǎn)會(huì)比較合適?!?/p>
不少人會(huì)對(duì)降價(jià)后產(chǎn)品的質(zhì)量有所擔(dān)憂,對(duì)此,李夢(mèng)認(rèn)為:“一樣的產(chǎn)品質(zhì)量,這些企業(yè)不敢在質(zhì)量上動(dòng)手腳的,長(zhǎng)生生物就是前車之鑒?!倍橙揍t(yī)院外科醫(yī)生對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示:“降價(jià)對(duì)質(zhì)量影響應(yīng)該問題不大,對(duì)經(jīng)銷商影響大點(diǎn)?!?/p>
渤海證券11月6日發(fā)布研報(bào)表示,本次集采擬中選中位價(jià)格約700元,平均降幅超90%,意向采購總量為107.47萬個(gè),約占2019年冠脈支架采購量的65%,與載藥鉻合金支架采購量(109萬個(gè))基本持平,預(yù)計(jì)將節(jié)約醫(yī)保資金超900億元,增加患者載藥冠脈支架可及性的同時(shí)也為醫(yī)保資金的高效配置讓渡空間。
國(guó)信證券表示,150億元的金屬支架市場(chǎng)預(yù)計(jì)將大幅縮減。集采報(bào)量107.5萬個(gè),約占全市場(chǎng)支架需求量的2/3,2019年國(guó)內(nèi)冠脈支架終端市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過150億元,本次降價(jià)后按照700元的均價(jià)計(jì)算,集采部分支架市場(chǎng)規(guī)模約7.5億元。非集采外支架市場(chǎng)規(guī)模降至約15.9億-21.9億元,金屬支架整體市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)縮減至23億-47億元。
國(guó)信證券建議,短期相關(guān)產(chǎn)品利潤(rùn)空間受到一定影響,中長(zhǎng)期建議持續(xù)關(guān)注研發(fā)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、在研產(chǎn)品管線豐富的龍頭企業(yè)。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 肖瑋 李云琦 編輯 徐超 校對(duì)
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