新京報(bào)訊（記者 王卡拉）10月15日，醫(yī)藥魔方顯示，百美特生物醋酸鈣片國內(nèi)首家通過一致性評價(jià)。醋酸鈣片是一種磷結(jié)合劑，主要用于預(yù)防和治療終末期腎病高磷血癥。

高磷血癥是指血磷酸鹽含量增加，超過正常水平的一種病理狀態(tài)，是磷代謝紊亂的一種，為磷酸鹽攝入增多、排出減少，或再分配方面的紊亂。急、慢性腎功能不全是高磷血癥最常見的原因，越來越多的證據(jù)表明，高磷血癥是慢性腎病患者血管鈣化發(fā)生和進(jìn)展的主要原因，我國腎病末期患者中，高磷血癥的發(fā)病率明顯比其他國家更高。如果高磷血癥持續(xù)過久，可以影響鈣的內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，鈣磷結(jié)合可導(dǎo)致異位性鈣化，并可抑制腸鈣吸收繼發(fā)低鈣血癥，出現(xiàn)一系列低鈣癥狀，如手足搐搦、腎鈣化造成的腎功能進(jìn)行性損害等。

國內(nèi)已上市的終末期腎病透析患者高磷血癥治療藥物主要有司維拉姆、碳酸鑭和醋酸鈣等。其中，司維拉姆和碳酸鑭國內(nèi)均有首仿獲批。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示，國產(chǎn)醋酸鈣片批文共有6個，分別屬于百美特生物、維康子帆藥業(yè)（與譽(yù)衡藥業(yè)合作）、賽立克藥業(yè)、福寧藥業(yè)、協(xié)和藥業(yè)、邦宇制藥。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫PharmaGo顯示，醋酸鈣片只有百美特生物的產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，其余5家正在申請或視同申請一致性評價(jià)。

校對 危卓