新京報(bào)訊(記者 張兆慧)3月12日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告稱,近日,公司全資子公司樂(lè)普科技自主研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得歐盟CE準(zhǔn)入,取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資格。
據(jù)悉,該款產(chǎn)品運(yùn)用膠體金免疫層析技術(shù),定性檢測(cè)臨床樣本(血清/血漿/全血)中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新冠肺炎的疑似患者、隔離或醫(yī)學(xué)觀察和其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準(zhǔn)確、便捷的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段。
據(jù)悉,樂(lè)普醫(yī)療創(chuàng)立于1999年,是一家致力于建立心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型企業(yè)。產(chǎn)品覆蓋診斷醫(yī)療試劑、家用醫(yī)療器械、智能醫(yī)療器械、心血管系統(tǒng)用藥、抗微生物藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域。今年2月,樂(lè)普醫(yī)療下屬子公司北京愛(ài)普益醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有限公司入選北京市第三批開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)單位。
樂(lè)普醫(yī)療表示,公司將盡快推進(jìn)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)上市,盡力幫助疾控中心、有條件的檢驗(yàn)科及第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),共同搭建新型冠狀病毒核酸檢測(cè)平臺(tái),提高核酸檢測(cè)能力。
編輯 王鹿 校對(duì) 何燕