新京報訊（記者 王卡拉）1月9日，中國生物制藥發(fā)布公告，公司附屬公司江蘇正大清江制藥開發(fā)的關節(jié)炎藥物塞來昔布膠囊已獲藥品注冊批件，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
塞來昔布為選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑類非甾體抗炎藥，用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征、緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征、治療成人急性疼痛等。
國家藥監(jiān)局數據庫顯示，除了輝瑞的原研產品（商品名：西樂葆）外，此前獲批的還有恒瑞醫(yī)藥的塞來昔布膠囊，于2019年11月28日獲批。恒瑞醫(yī)藥與正大清江均手握塞來昔布原料藥。
丁香園Insight數據庫顯示，國內還有包括揚子江藥業(yè)、南京先聲東元制藥、亞寶生物藥業(yè)、阿蘭比科制藥、北京福源醫(yī)藥、四川國為制藥、齊魯制藥、石藥集團歐意藥業(yè)等在內的眾多企業(yè)提交了上市申請。
中國生物制藥表示，正大清江開發(fā)的塞來昔布膠囊獲批上市，將進一步豐富本集團的產品組合，有助于集團在骨科用藥領域的發(fā)展。
編輯 岳清秀 校對 柳寶慶
