新京報貝殼財經(jīng)訊 7月28日,三諾生物公告,近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的注冊申請撤回確認(rèn)函,同意公司撤回自主研發(fā)的第一代CGM產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品為TRUE VIE Continuous Glucose Monitoring System,預(yù)期用途為糖尿病管理,旨在替代指尖血糖檢測用于糖尿病治療決策。受FDA發(fā)補要求、市場變化等因素影響,公司決定主動撤回本次持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品在美國FDA的注冊申請。本次注冊申請撤回并終止是經(jīng)公司審慎研究作出的決定,不會對公司當(dāng)期經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。