新京報訊 9月23日，歐康維視生物（股份代號：1477，股票簡稱：歐康維視生物-B）發(fā)布公告，一款治療術(shù)后炎癥適應(yīng)癥的新藥OT-502（DEXYCU?，地塞米松植入劑）的上市申請近期已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。

OT-502（DEXYCU?，地塞米松植入劑）是地塞米松（一種皮質(zhì)類固醇）的單劑量緩釋藥物，用于治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥。截至目前，OT-502是首個且唯一獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準用于術(shù)后炎癥的單劑量緩釋型后房內(nèi)類固醇。歐康維視生物正在開發(fā)OT-502作為中國白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)術(shù)后炎癥的潛在同類首創(chuàng)療法。OT502的III期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床及藥代動力學(xué)研究，以評估9%地塞米松植入劑治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥的有效性及安全性，已于2024年4月于中國達到主要終點。

校對 趙琳