新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)訊 百利天恒公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥多特異性抗體GNC-077的藥物臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。GNC-077是公司依靠全球領(lǐng)先的創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺自主研發(fā)的一種創(chuàng)新的多特異性抗體分子，其分子結(jié)構(gòu)包括靶向T細(xì)胞CD3和T細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)的抗體結(jié)構(gòu)域，以及靶向腫瘤抗原的抗體結(jié)構(gòu)域。GNC-077可有效誘導(dǎo)T細(xì)胞的活化、分化及增殖，并介導(dǎo)活化的T細(xì)胞特異性靶向殺傷腫瘤抗原陽性的腫瘤細(xì)胞。根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥品在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)，并經(jīng)NMPA批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)上市。