新京報訊（記者張兆慧）9月19日，歐康維視宣布，智維泰（OT-1001，鹽酸西替利嗪滴眼液）獲批上市，用于治療過敏性結(jié)膜炎伴隨的眼癢，適用于2歲及以上人群。

OT-1001（Zerviate）由Nicox SA公司研發(fā)，是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）首次批準(zhǔn)抗組胺藥鹽酸西替利嗪的新型制劑在眼睛局部使用，且是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)可用于治療2歲及以上幼兒和兒童的眼用抗組胺藥。

在智維泰用于中國過敏性結(jié)膜炎患者的安全性和有效性的Ⅲ期、隨機(jī)、盲態(tài)、陽性對照、平行組多中心臨床研究中，試驗總計招募了296例受試者，發(fā)現(xiàn)在第14天訪視前24小時內(nèi)患者最嚴(yán)重眼癢評分與基線相比的變化達(dá)到主要療效終點。研究顯示，智維泰安全性、耐受性良好，與對照藥物0.05%富馬酸依美斯汀滴眼液相比，發(fā)生不良事件的患者比例無明顯差異。

過敏性結(jié)膜炎已日益成為不容忽視的眼表疾病，塵螨、花粉、柳絮甚至冷空氣等都能成為過敏原誘發(fā)過敏性結(jié)膜炎，根據(jù)上海市衛(wèi)健委的報道，兒童更是高發(fā)人群。

校對 穆祥桐