曾被稱(chēng)作“應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌的最后一道防線”，注射用硫酸多黏菌素B自2019年上市起就成為上海醫(yī)藥抗感染領(lǐng)域的重要獨(dú)家品種，年銷(xiāo)10億元以上。

然而，獨(dú)占市場(chǎng)4年后，故事正在改寫(xiě)。

12月17日，上海醫(yī)藥披露，全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“一生化”）不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B行為違反了《反壟斷法》，被上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局作出行政處罰。

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令其子公司停止違法行為，并沒(méi)收違法所得3.37億元、對(duì)其處以1.24億元罰款。盡管上海醫(yī)藥在公告中回應(yīng)，該處罰事項(xiàng)對(duì)公司整體影響有限，12月18日，公司股價(jià)仍出現(xiàn)小幅下挫。12月19日，上海醫(yī)藥股價(jià)續(xù)跌，A股午間收盤(pán)報(bào)16.48元/股，跌1.67%，港股盤(pán)中跌1.12%，報(bào)10.56港元/股。

今年6月，該產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)曾由每支2303元調(diào)降至270元，大幅下降近9成。降價(jià)背后，競(jìng)爭(zhēng)者們正在路上。

違反《反壟斷法》被罰沒(méi)超4億元 涉事藥品年銷(xiāo)超10億元

因違反《反壟斷法》，上海醫(yī)藥子公司領(lǐng)取巨額罰單。

12月17日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，其全資子公司一生化實(shí)施以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了《反壟斷法》第二十二條第一款的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場(chǎng)支配地位不公平高價(jià)行為。

注射用硫酸多黏菌素B的適應(yīng)癥為耐氨基糖苷類(lèi)、耐第三代頭孢菌素菌以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴(yán)重感染，如菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等。

公司2022年年報(bào)顯示，年內(nèi)該藥品（50萬(wàn)單位規(guī)格）在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為2303元，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為71.6萬(wàn)瓶。以此估算，該藥品于集中招標(biāo)采購(gòu)中產(chǎn)生的銷(xiāo)售收入即約16.49億元。

作為抗感染藥，注射用硫酸多黏菌素B的藥價(jià)昂貴，且用量不小。該藥品的用量說(shuō)明顯示，肌肉注射每天按公斤體重1萬(wàn)-2萬(wàn)單位計(jì)算，靜脈滴注每天50萬(wàn)-100萬(wàn)單位，鞘內(nèi)注射成人每天1萬(wàn)-5萬(wàn)單位，兒童每天0.5萬(wàn)-2萬(wàn)單位。以70公斤體重的成年人估算，其肌肉注射、靜脈滴注的日用量在1-3支之間。

上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定，綜合考慮一生化違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時(shí)間和消除違法行為后果的情況等因素，同時(shí)考慮一生化對(duì)違法行為負(fù)次要責(zé)任，積極配合調(diào)查，主動(dòng)提供相關(guān)證據(jù)材料，決定責(zé)令一生化停止違法行為，沒(méi)收違法所得約3.38億元，并處2022年銷(xiāo)售額3%的罰款，計(jì)1.24億元。

針對(duì)該事項(xiàng)對(duì)公司的影響，上海醫(yī)藥在公告中表示，罰沒(méi)款金額占2022年經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)的比例分別為0.199%和8.226%，將對(duì)公司當(dāng)期財(cái)務(wù)報(bào)表造成一定負(fù)面影響，但整體影響有限。上述事件未對(duì)公司及其子公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。

盡管公司稱(chēng)整體影響有限，12月18日，上海醫(yī)藥A股、港股仍雙雙收盤(pán)下跌，其中A股報(bào)收16.76元/股，跌2.22%；港股報(bào)收10.68港元/股，跌1.29%。

2303元調(diào)整至270元 年內(nèi)價(jià)格直線下調(diào)近9成

“注射用硫酸多黏菌素B是應(yīng)對(duì)超級(jí)細(xì)菌的最后一道防線，上市3年從死亡線上拉回了近2萬(wàn)患者，臨床使用難以替代?！?021年5月，上海醫(yī)藥曾在官網(wǎng)發(fā)布的信息中如此形容該藥品。

作為上海醫(yī)藥全身性抗感染領(lǐng)域的主要藥品，注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市，目前為上海醫(yī)藥獨(dú)家品種，屬于醫(yī)保乙類(lèi)藥品。

近兩年，該藥品銷(xiāo)量保持增長(zhǎng)，2021年、2022年的銷(xiāo)量分別為61萬(wàn)支和75萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)60.53%和22.95%。

在注射用硫酸多黏菌素B的影響下，2022年，上海醫(yī)藥全身性抗感染產(chǎn)品的毛利率為32.97%，而其在年報(bào)中選擇同行哈藥股份2021年同領(lǐng)域的毛利率表現(xiàn)用來(lái)進(jìn)行對(duì)比，上海醫(yī)藥毛利率高于其超過(guò)10個(gè)百分點(diǎn)。2022年，哈藥股份該領(lǐng)域藥品的毛利率為28.65%，仍低于上海醫(yī)藥。

不過(guò)，該藥品的高價(jià)故事正在被改寫(xiě)。今年6月以來(lái)，甘肅、山西、廣西、江蘇等多地宣布調(diào)低注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)單價(jià)，由2303元調(diào)整至270元，降幅達(dá)88.28%。降價(jià)近九成，重要品種大幅調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)曾引起廣泛關(guān)注。

對(duì)于調(diào)價(jià)原因，7月17日，公司在投資者互動(dòng)平臺(tái)上回應(yīng)相關(guān)提問(wèn)稱(chēng)，“此次事件為應(yīng)相關(guān)部門(mén)要求，一生化積極與合作方進(jìn)行充分溝通、協(xié)調(diào)，同時(shí)考慮到該藥品的用藥特殊性，經(jīng)過(guò)內(nèi)部測(cè)算后最終提交降價(jià)申請(qǐng)。該單品2022年對(duì)集團(tuán)利潤(rùn)貢獻(xiàn)無(wú)重大影響?！?/p>

有業(yè)內(nèi)人士對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，保持獨(dú)家品種的地位，是注射用硫酸多黏菌素B此前一直維持高價(jià)的原因之一。當(dāng)前，該藥品的獨(dú)家地位，也即將迎來(lái)挑戰(zhàn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的信息顯示，今年以來(lái)，海南倍特藥業(yè)、四川匯宇制藥、江蘇利泰爾藥業(yè)3家藥企已提交注射用硫酸多黏菌素B的新藥上市申請(qǐng)。其中，海南倍特藥業(yè)的承辦時(shí)間最早，為8月29日。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 編輯 陳莉 校對(duì) 劉軍