新京報訊（記者劉旭）12月15日，華潤雙鶴發(fā)布公告，阿普米司特片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，用于治療符合接受光療或系統(tǒng)治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

阿普米司特片由Celgene開發(fā)，后被Amgen Inc收購，2014年3月21日在美國上市，商品名為OTEZLA。2021年8月12日，原研進口產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)在中國上市。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，2022年Amgen的阿普米司特片全球銷售額為22.88億美元。

國內(nèi)市場，今年3月，石藥集團歐意藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的阿普米司特片獲批生產(chǎn)并視同“過評”，拿下國內(nèi)首仿。根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市且通過一致性評價的阿普米司特片生產(chǎn)廠家為9家（含華潤雙鶴）。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年上半年，國內(nèi)醫(yī)療市場阿普米司特片銷售總額（終端價）為323萬元人民幣，市場被Amgen獨占。

校對 張彥君