新京報(bào)訊（記者王卡拉）5月7日晚間，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告，子公司珠海市麗珠單抗生物的托珠單抗注射液（商品名：安維泰）獲批新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征、2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
托珠單抗原研藥由羅氏與控股的日本中外制藥株式會(huì)社聯(lián)合開發(fā)，是重組人源化抗人IL-6R（白介素-6受體）單克隆抗體注射液，商品名“雅美羅”，在國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征；在海外獲批用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺疾病、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、細(xì)胞因子釋放綜合征和新型冠狀病毒肺炎。
此前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案（試行第四版）》，對(duì)于重癥病例且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平明顯升高者可試用。方案中對(duì)于兒童特殊情況的處理中提到，兒童發(fā)生腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥可酌情選用；兒童發(fā)生多系統(tǒng)炎癥綜合征若接受治療后無(wú)好轉(zhuǎn)或加重，可使用托珠單抗。
今年1月16日，百奧泰的托珠單抗生物類似藥（商品名：施瑞立）獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的托珠單抗生物類似藥，適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、全身性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和細(xì)胞因子釋放綜合征。1月18日，麗珠集團(tuán)的托珠單抗生物類似藥也獲批上市，獲批適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，托珠單抗2022年國(guó)內(nèi)終端銷售金額約為1.84億元。
校對(duì) 陳荻雁
