新京報(bào)訊（記者劉旭）11月29日，華海藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)的《藥品注冊(cè)證書》，按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)最早由默沙東公司研發(fā)，于2007年03月在美國(guó)上市，2012年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口，商品名為捷諾達(dá)，主要用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
目前，國(guó)內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書的廠家主要有廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司、杭州中美華東制藥有限公司、通化東寶藥業(yè)有限公司，其中，通化東寶和東陽(yáng)光已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外，齊魯制藥、翰宇藥業(yè)、長(zhǎng)白山藥業(yè)等多家企業(yè)已經(jīng)提交國(guó)內(nèi)化藥仿制藥申請(qǐng)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)數(shù)據(jù)來(lái)看，西格列汀二甲雙胍片2021年國(guó)內(nèi)銷售金額約為5.3億元。
校對(duì) 柳寶慶
