STC3141是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全資擁有附屬公司Grand Medical Pty 自主研發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥（俗稱“敗血癥”）和急性呼吸窘迫綜合癥等臨床上死亡率高而沒(méi)有有效治療手段的疾病。據(jù)公告內(nèi)容顯示，該藥物已在歐洲順利完成用于治療重癥新冠肺炎Ⅱa期臨床試驗(yàn)的全部患者入組，并順利完成受試患者72小時(shí)的持續(xù)靜脈給藥，觀察期為用藥后30天。臨床研究報(bào)告預(yù)計(jì)將在未來(lái)6個(gè)月內(nèi)完成。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱，此次STC3141在歐洲開(kāi)展的臨床研究推進(jìn)非常順利，該產(chǎn)品在2021年3月遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)后，于4月在比利時(shí)獲批臨床，5月完成首例患者入組，9月和10月接連于波蘭、英國(guó)獲批臨床，12月即完成所有患者入組給藥。這也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥首個(gè)First-in-class創(chuàng)新藥在歐洲開(kāi)展的臨床研究。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)STC3141采取了全球化研發(fā)推進(jìn)策略，除歐洲開(kāi)展的上述臨床研究外，STC3141亦于2020年5月在澳洲獲批開(kāi)展用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥；在2021年3月初獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，在急性呼吸窘迫綜合癥患者中開(kāi)展Ib期臨床研究，并于11月完成首例患者給藥。目前該項(xiàng)目于中國(guó)、澳洲、比利時(shí)、英國(guó)、波蘭三大洲五個(gè)國(guó)家，在膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征、重癥新冠肺炎、新冠肺炎病毒引發(fā)的急性呼吸窘迫綜合征4個(gè)適應(yīng)癥上獲批6個(gè)臨床批件，國(guó)際多中心臨床全面推進(jìn)。急性呼吸窘迫綜合征是當(dāng)前新冠肺炎重癥患者致死的主要原因之一，而膿毒癥亦是危害人類生命的嚴(yán)重問(wèn)題。遠(yuǎn)大醫(yī)藥認(rèn)為，STC3141未來(lái)市場(chǎng)空間十分可觀。

校對(duì) 柳寶慶