新京報(bào)訊（記者 劉旭）11月5日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告，達(dá)格列凈片獲批上市，并視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。魯抗醫(yī)藥為國(guó)內(nèi)首個(gè)該藥品仿制藥申報(bào)和獲批企業(yè)。

達(dá)格列凈片為SGLT-2抑制劑（鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2）類新型口服降糖藥，用于2型糖尿病的治療?？勺鳛閱嗡幹委熁蚵?lián)合治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制；還可用于心力衰竭成人患者，用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV級(jí)），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，達(dá)格列凈是百時(shí)美施貴寶開(kāi)發(fā)（已轉(zhuǎn)讓給阿斯利康）的一款新型口服降糖藥物，最早于2012年11月在歐洲批準(zhǔn)上市，是全球首款獲批上市的鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑。2020年，阿斯利康的達(dá)格列凈全球銷售額接近20億美元。原研產(chǎn)品2017年3月獲批進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，2019年通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保乙類目錄，2021年上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售額接近10億元。

校對(duì) 盧茜