新京報(bào)訊（記者 劉旭）11月1日，苑東生物發(fā)布公告宣布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞格列奈二甲雙胍片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

瑞格列奈二甲雙胍片為復(fù)方制劑，其組分為瑞格列奈和鹽酸二甲雙胍。該藥品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，適用于已經(jīng)使用格列奈類(lèi)和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的患者，或使用格列奈類(lèi)或鹽酸二甲雙胍單藥治療而血糖控制不佳的患者。

瑞格列奈二甲雙胍片由諾和諾德公司開(kāi)發(fā)，2008年6月在美國(guó)獲批上市銷(xiāo)售。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)，截至公告日，苑東生物為國(guó)內(nèi)繼江蘇豪森后第二家獲得該產(chǎn)品藥品注冊(cè)證書(shū)的廠(chǎng)家，且公司為按新化藥4類(lèi)首家通過(guò)。此外，國(guó)內(nèi)無(wú)企業(yè)提交仿制申請(qǐng)。

校對(duì) 柳寶慶