新京報(bào)訊（記者 王卡拉）2月5日，華大基因發(fā)布公告，公司控股子公司深圳華大因源研制的新冠病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)。此前，華大因源研制的新冠抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）已通過我國國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得了醫(yī)療器械注冊證。

抗原檢測是直接針對病毒中的特有蛋白質(zhì)（即抗原）進(jìn)行檢測，能夠在急性感染期快速檢出陽性病例，可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，是現(xiàn)有檢測方法的補(bǔ)充。冬季流感頻發(fā)，新冠肺炎與季節(jié)性流感并發(fā)將增大疫情防控難度，快捷高效的檢測手段對于防疫一線具有較為重要的作用，抗原檢測產(chǎn)品因其快速、便捷的特性，可用于疑似人群快速輔助診斷及重點(diǎn)人群快速輔助排查，促進(jìn)患者早期診斷與及時干預(yù)，能較好地滿足各國疫情現(xiàn)場快速檢測防控需求，在全球范圍內(nèi)助力新冠疫情防控工作。

華大基因表示，上述檢測產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入資質(zhì)，有利于提升公司新冠檢測產(chǎn)品的國際競爭力，拓展公司海外市場，全面助力新冠疫情防控工作。

校對 陳荻雁