新京報(bào)訊（記者 王卡拉）12月18日，勃林格殷格翰宣布，抗纖維化治療藥物乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊（商品名“維加特”）第三個(gè)適應(yīng)癥獲批，即用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的治療，這也是全球首個(gè)且唯一獲批用于上述疾病的藥物。此前獲批適應(yīng)癥分別為特發(fā)性肺纖維化、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病。
北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授介紹，間質(zhì)性肺疾病是自身免疫性風(fēng)濕性疾?。ńY(jié)締組織?。┫嚓P(guān)的最常見、也是最嚴(yán)重的的并發(fā)癥之一，可見于多種結(jié)締組織病，如系統(tǒng)性硬化、多發(fā)性肌炎/皮肌炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、混合性結(jié)締組織病。部分患者可發(fā)展為進(jìn)展性肺纖維化，使肺功能嚴(yán)重受損，最終引起呼吸衰竭，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，甚至危及生命。
臨床上面臨的最大問題是，即使這類患者得到明確診斷，也沒有獲批上市的藥物可以治療。維加特新適應(yīng)癥的獲批，有望使這類表型的患者減緩肺功能下降，從而延緩病情進(jìn)展，獲得更高的生存質(zhì)量及更好的生存預(yù)后。
維加特第三個(gè)適應(yīng)癥的獲批，是基于III期國際多中心臨床試驗(yàn)INBUILD的結(jié)果。結(jié)果顯示，尼達(dá)尼布可使進(jìn)行性肺纖維化性間質(zhì)性肺疾病這類表型的患者的肺功能年下降率減緩57%。此外，該試驗(yàn)中觀察到的安全性特征，也與此前使用尼達(dá)尼布治療特發(fā)性肺纖維化的試驗(yàn)和系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病患者的試驗(yàn)結(jié)果一致。尼達(dá)尼布這三項(xiàng)全球研究，均有中國患者參加，三個(gè)適應(yīng)癥也先后在中國獲批，為罹患這三類肺纖維化疾病的患者帶來希望。
校對(duì) 李項(xiàng)玲
