新京報訊(記者 王卡拉)10月22日,海王生物發(fā)布公告,全資子公司海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)、具有知識產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤血管阻斷劑——HW130 注射用濃溶液符合藥品要求,獲批開展臨床試驗,適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤、多發(fā)性骨髓瘤。今年1月,該藥在美國獲批開展I期人體臨床試驗。
經(jīng)綜合臨床前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,對正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。
海王生物表示,該項目的開發(fā),可一定程度上解決臨床未被滿足的臨床需求,具有較大的開發(fā)潛力與市場空間。該項目已獲中國、美國化合物發(fā)明專利授權(quán)。
在2020年半年報中,海王生物提及,公司一直將創(chuàng)新研發(fā)視為生存和發(fā)展的生命線,醫(yī)藥研發(fā)以子公司海王醫(yī)藥研究院為主導(dǎo),專注于藥品研發(fā),并設(shè)立一致性評價研究中心,開展仿制藥質(zhì)量一致性評價藥學(xué)研究工作。今年上半年,除HW130注射液外,阿比特龍創(chuàng)新制劑也已完成前期藥代等評估研究工作;按新藥法規(guī)全面開展臨床前藥學(xué)研究,開展6個仿制藥項目研究以及2個仿制藥一致性評價品種的研究工作。
校對 李世輝