新京報(bào)訊（記者 王卡拉）5月22日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對(duì)多庫(kù)酯鈉丹蒽醌膠囊說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，涉及適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥等六個(gè)方面。修訂后，孕婦及哺乳期婦女禁用多庫(kù)酯鈉丹蒽醌膠囊，其他可以使用的人群也不建議長(zhǎng)期使用。

多庫(kù)酯鈉丹蒽醌膠囊為處方藥，原來(lái)的適應(yīng)癥為“適用于孕婦、痔瘡、老弱、心血管病及肛門(mén)、婦產(chǎn)科等實(shí)施手術(shù)后患者出現(xiàn)的便秘”。此次修訂后，適應(yīng)癥修訂為“用于其它治療無(wú)效的處于危及生命狀態(tài)患者的便秘?！痹撍幵谡f(shuō)明書(shū)修訂后，被禁用于孕婦、哺乳期和月經(jīng)期婦女。兒童用藥方面，不推薦6歲以下兒童使用。

在用法用量方面，由原來(lái)的“口服，一次1-2粒，一日1次。不限時(shí)間，三天后根據(jù)患者情況減量，每日維持劑量1粒?！毙抻啚椤翱诜?。一次1—2粒，一日一次。不建議長(zhǎng)期使用，連續(xù)服用一般不超過(guò)一周?！?/p>

此前不良反應(yīng)項(xiàng)是“尚未見(jiàn)有關(guān)報(bào)道”，此次修訂為“使用本品，可能會(huì)出現(xiàn)輕微腹部絞痛。長(zhǎng)期使用或高劑量使用后，可能會(huì)出現(xiàn)皮疹、皮膚刺激、皮膚變色和肛周皮膚表面脫皮、水和電解質(zhì)紊亂、結(jié)腸無(wú)力、結(jié)腸黑色素沉著?。ńY(jié)腸粘膜變色）。觀(guān)察到的不良反應(yīng)個(gè)例報(bào)道還有白細(xì)胞減少合并肝損傷、皮膚顏色變?yōu)榛宜{(lán)、陰道分泌物變?yōu)槌壬??！绷硗?，注意事?xiàng)也新增兩項(xiàng)內(nèi)容。

新京報(bào)記者查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局看到，該藥僅有哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥有限公司（曾用名：哈爾濱瀚鈞藥業(yè)）一家企業(yè)生產(chǎn)。天眼查資料顯示，哈爾濱瀚鈞現(xiàn)代制藥產(chǎn)品涉及心血管科、呼吸科、抗病毒及腫瘤治療用藥領(lǐng)域，涵蓋中藥提取、原料藥、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、貼劑、原料藥等多劑型20余種產(chǎn)品品種。

校對(duì) 柳寶慶