新京報(bào)訊（記者 張兆慧）12月11日，科華生物發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于肌紅蛋白測(cè)定試劑盒、β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒兩項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

肌紅蛋白測(cè)定試劑盒主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清、血漿樣本中肌紅蛋白的濃度，作輔助診斷。該產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為滬械注準(zhǔn)20192400505，有效期為2019年11月29日至2024年11月28日。

β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（粒子增強(qiáng)免疫比濁法）主要用于體外定量測(cè)定人血清、血漿、尿液樣本中β2-微球蛋白（β2-Mg）的濃度，做輔助診斷。該產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為滬械注準(zhǔn)20192400506，有效期為2019年11月28日至2024年11月27日。

據(jù)悉，科華生物創(chuàng)立于1981年，是一家融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，擁有體外臨床診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術(shù)企業(yè)，于2004年在深圳證券交易所中小板上市，其主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑和醫(yī)療檢驗(yàn)儀器。

科華生物表示，此次公司兩項(xiàng)新產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，豐富了公司產(chǎn)品線，將對(duì)公司發(fā)展有正面影響。

編輯 王鹿 校對(duì) 李立軍