新京報訊(記者張秀蘭)7月3日,國家藥監(jiān)局官網顯示,住友制藥集團中國(以下簡稱住友制藥)全新截短側耳素類抗菌藥物——醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片獲批,用于治療社區(qū)獲得性肺炎(CAP),該藥也是近20年來首個獲批用于CAP治療的全新類別抗菌藥物。


社區(qū)獲得性肺炎是指在醫(yī)院外罹患的感染性肺實質(含肺泡壁,即廣義上的肺間質)炎癥,包括具有明確潛伏期的病原體感染在入院后于潛伏期內發(fā)病的肺炎,嚴重時可引發(fā)菌血癥、膿毒血癥,甚至休克,是常見的感染性疾病,尤其在兒童和老年人中發(fā)病率較高。其主要致病原包括肺炎鏈球菌、肺炎支原體、流感嗜血桿菌。數據顯示,中國大陸的CAP年新發(fā)人次超1000萬,其中80歲及以上的老年人約為成人的2倍。CAP的病死率隨患者年齡增加而升高,特別是65歲以上患者的病死率明顯上升。


北京陸道培醫(yī)院張睢揚教授指出,CAP治療面臨多重困境,“老齡化的出現和基礎疾病的增多,耐藥菌株增加,如MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌)和MDR-SP(多重耐藥肺炎鏈球菌),使抗菌藥物選擇受限。一些有基礎疾病的患者或老年患者,在治療時需考慮藥物相互作用和耐受性,部分患者需較長治療周期,尤其重癥或合并并發(fā)癥者。此外,現有抗菌藥物對某些特殊病原體效果不佳。臨床實踐中迫切需要具有獨特作用機制、抗菌譜覆蓋常見社區(qū)獲得性肺炎病原體、臨床療效好、安全性可靠(特別是對腎功能損傷患者)、同時兼具靜脈和口服劑型的新型抗菌藥物?!?/p>


來法莫林全球及中國臨床研究數據顯示其在CAP治療方面展現出良好的療效與安全性,該藥目前已被《急診成人社區(qū)獲得性肺炎醫(yī)藥協(xié)同管理抗菌治療指南》《新英格蘭CAP臨床實踐(2023)》等多項國內外指南/共識推薦,尤其是其5-7天的療程,相較于傳統(tǒng)抗菌藥物療程明顯縮短,能夠有效減少患者的住院時間。


校對 楊許麗