景澤生物醫(yī)藥（合肥）股份有限公司（以下簡稱“景澤生物”）近日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司和國元國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。不過，這家專注于輔助生殖與眼科藥物賽道的生物制藥公司，正面臨著“單藥獲批、多管線押注”的研發(fā)現(xiàn)狀與“巨額虧損疊加資金告急”的上市困境。
僅一款產(chǎn)品獲批
景澤生物成立于2014年，是一家專注于輔助生殖藥物和眼科藥物兩大賽道的生物制藥公司。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2025年6月20日，景澤生物是中國企業(yè)中輔助生殖和眼科領(lǐng)域獲得最多處于臨床階段大分子藥物的公司之一。
招股書顯示，研發(fā)管線方面，景澤生物目前有8個(gè)候選藥物，僅一款輔助生殖治療領(lǐng)域的產(chǎn)品獲批。
在輔助生殖治療領(lǐng)域，景澤生物核心產(chǎn)品JZB30（重組人促卵泡激素凍干粉針劑）于2025年4月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)商業(yè)化，這是該公司首個(gè)獲批產(chǎn)品，對(duì)標(biāo)全球促排卵市場占有率領(lǐng)先的進(jìn)口藥果納芬水針劑型開發(fā)。此外，景澤生物還在開發(fā)JZB30治療低促性腺激素性性腺功能減退癥的適應(yīng)癥。
JZB33則是景澤生物對(duì)標(biāo)果納芬水針劑型開發(fā)的生物類似藥，配以預(yù)灌封卡式瓶注射筆，提高用藥便捷性。2025年6月，景澤生物完成了JZB33的生物等效性研究，已向國家藥監(jiān)局提交NDA。
眼科領(lǐng)域，景澤生物的核心產(chǎn)品為抗VEGF眼內(nèi)注射液JZB05，是對(duì)標(biāo)抗VEGF藥物阿柏西普（艾力雅）的生物類似藥，目前已完成JZB05頭對(duì)頭艾力雅的I期臨床研究，并進(jìn)入進(jìn)一步對(duì)比的Ⅲ期臨床研究，預(yù)期將于2026年下半年提交NDA上市批準(zhǔn)。
去年虧損2.43億元
新京報(bào)記者注意到，景澤生物尚未產(chǎn)生收入，目前仍處于虧損狀態(tài)，其2023年和2024年年內(nèi)虧損分別為2.46億元、2.43億元，研發(fā)開支分別為1.22億元、1.33億元。
截至2024年末，景澤生物持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為6859萬元；流動(dòng)負(fù)債凈額達(dá)13.25億元，較2023年末的9.48億元進(jìn)一步擴(kuò)大。景澤生物表示，若不計(jì)入此次IPO募資，僅按2024年平均現(xiàn)金消耗水平，現(xiàn)有資金僅能維持5個(gè)月的財(cái)務(wù)可行性。
2018年至2023年，景澤生物完成pre-輪至C+輪融資，C+輪投后估值30.9億元，募資總額9.27億元，主要用于建設(shè)生產(chǎn)設(shè)施、推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)和日常經(jīng)營。而此次上市，景澤生物同樣計(jì)劃將募資金額主要用于推進(jìn)多個(gè)管線的臨床試驗(yàn)、開發(fā)生產(chǎn)等。
不過，景澤生物的研發(fā)高度依賴第三方。該公司委托合同研究組織（CRO）開展臨床前研究和部分臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)環(huán)節(jié)也依賴第三方代工。曾有醫(yī)藥行業(yè)分析師向媒體表示，這種模式存在風(fēng)險(xiǎn)，如第三方可能無法按時(shí)交付合格產(chǎn)品，或因合規(guī)問題影響研發(fā)進(jìn)度。因此，如何平衡自主研發(fā)與外包合作，提升自身的核心競爭力和風(fēng)險(xiǎn)控制能力，是景澤生物要考慮解決的問題。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，國內(nèi)絕大部分具有輔助生殖需求的患者會(huì)在當(dāng)?shù)氐纳持行木驮\。因此，建立覆蓋生殖中心的廣泛銷售網(wǎng)絡(luò)十分關(guān)鍵。招股書顯示，景澤生物計(jì)劃與國內(nèi)知名藥企合作分銷JZB30，對(duì)于境外市場，其已與南京健友生化制藥股份有限公司達(dá)成合作，將促卵泡生成素（FSH）產(chǎn)品的工程細(xì)胞株及JZB33專有技術(shù)授權(quán)給南京健友進(jìn)行美國市場的JZB33注冊(cè)及商業(yè)推廣。
景澤生物表示，未來，公司計(jì)劃組建一支商務(wù)團(tuán)隊(duì)，協(xié)助合作伙伴共同開拓市場。不過，組建團(tuán)隊(duì)需要大量資金和時(shí)間，且能否覆蓋全國主要生殖中心和醫(yī)院存在不確定性。
除上述風(fēng)險(xiǎn)外，景澤生物還在招股書中提示，公司高度依賴候選藥物的成功，這些藥物幾乎全部處于臨床前或臨床開發(fā)階段，如果無法成功完成候選藥物的臨床前項(xiàng)目或臨床開發(fā)、無法獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)或無法實(shí)現(xiàn)候選藥物的商業(yè)化，或在上述任何事項(xiàng)上遭遇重大延誤或成本超支，其業(yè)務(wù)前景將受到重大影響。此外，臨床開發(fā)涉及漫長而昂貴的過程，且不能保證結(jié)果；候選藥物在商業(yè)化后將面臨與生物藥物及其他輔助生殖和眼科學(xué)藥物的激烈競爭，且可能無法與競爭對(duì)手有效競爭。
在生物醫(yī)藥行業(yè)競爭愈發(fā)激烈的當(dāng)下，景澤生物的上市之路充滿挑戰(zhàn)。景澤生物能否憑借此次上市突破資金瓶頸，成功將研發(fā)管線轉(zhuǎn)化為商業(yè)化產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈？有待時(shí)間檢驗(yàn)。
新京報(bào)記者 張兆慧
校對(duì) 柳寶慶
