新京報(bào)訊 12月23日，康諾亞發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥司普奇拜單抗注射液（商品名：康悅達(dá)）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

該適應(yīng)癥藥品上市許可申請(qǐng)于今年6月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。這是司普奇拜單抗繼今年9月批準(zhǔn)用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎之后獲批的第二個(gè)適應(yīng)癥，成為目前國(guó)內(nèi)首個(gè)批準(zhǔn)用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑。

慢性鼻竇炎伴鼻息肉是一種以2型炎癥為主的慢性炎癥性疾病，在中國(guó)約有3800萬(wàn)患者，其中，約50%的患者經(jīng)過(guò)規(guī)范化藥物和手術(shù)治療后仍無(wú)法取得滿(mǎn)意療效，癥狀持續(xù)或息肉復(fù)發(fā)。

校對(duì) 翟永軍