賽諾菲流感疫苗被叫停？上海全部停止接種？8月26日晚間，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗暫停接種引發(fā)關(guān)注。
8月27日上午，貝殼財(cái)經(jīng)記者以市民身份致電上海多家接種機(jī)構(gòu)，對(duì)方均表示已暫停接種。新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者在上海浦東新場(chǎng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心公眾號(hào)上看到，巴斯德四價(jià)流感單價(jià)135.5元/支。6月齡至35月齡兒童接種兩劑，間隔一個(gè)月；3歲以上接種1劑。記者致電該中心，工作人員表示，今天起已暫停巴斯德接種，具體原因不清楚，后續(xù)不會(huì)有這個(gè)疫苗了，可以選擇其他疫苗接種。
上海沃德醫(yī)療中心表示，醫(yī)院目前已暫停進(jìn)口巴斯德四價(jià)流感疫苗(6月齡以上) 的注射，具體原因不便透露。上海美華沃德醫(yī)療工作人員則表示，接到了區(qū)疾控中心方面的通知，但具體原因未知，醫(yī)院還在等待消息，目前暫時(shí)停止巴斯德三價(jià)、四價(jià)流感疫苗的預(yù)約和注射。
當(dāng)天，貝殼財(cái)經(jīng)記者從上海市相關(guān)部門(mén)獲悉，該疫苗暫停接種系廠商主動(dòng)召回。
8月27日，賽諾菲對(duì)新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中，觀察到2024年-2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價(jià)（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。公司預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售。
賽諾菲同時(shí)表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷(xiāo)售的決定，僅為預(yù)防性措施。
賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一，疫苗領(lǐng)域也是賽諾菲除制藥業(yè)務(wù)外第二大收入來(lái)源。2022年和2023年，賽諾菲流感疫苗的全球銷(xiāo)售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。
2023年，賽諾菲疫苗大中華區(qū)負(fù)責(zé)人張和平曾在活動(dòng)上表示：“目前賽諾菲的流感疫苗已在100多個(gè)國(guó)家上市，全球每2.5支流感疫苗中就有一支來(lái)自賽諾菲。”
1996年，賽諾菲三價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾靈進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，成為中國(guó)國(guó)內(nèi)首支流感病毒裂解疫苗。2023年2月、5月，公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾佳6-35月齡適應(yīng)癥、成人和3歲以上兒童適應(yīng)癥相繼在國(guó)內(nèi)獲批，并于當(dāng)年7月13日正式上市供應(yīng)。
值得注意的是，流感疫苗的銷(xiāo)售具有明顯的季節(jié)性。流感疫苗企業(yè)金迪克曾在2023年半年報(bào)中表示，流感季是指每年流感病毒流行的高發(fā)期，對(duì)于我國(guó)所處的北半球而言，主要是從每年9月至次年5月，熱帶和亞熱帶可能全年都會(huì)發(fā)生，對(duì)應(yīng)的當(dāng)季流感疫苗銷(xiāo)售周期為每年8月至次年6月，銷(xiāo)售旺季主要集中在9-12月，次年1-6月為銷(xiāo)售淡季。北半球流感疫苗企業(yè)每年3月左右領(lǐng)到WHO預(yù)測(cè)的當(dāng)期流感季可能流行的毒株后組織生產(chǎn)，經(jīng)過(guò)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽發(fā)后，產(chǎn)品一般于當(dāng)年8月開(kāi)始上市銷(xiāo)售。
華安證券曾在研報(bào)中指出，2024年上半年，流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)合計(jì)40批次，以批簽發(fā)批次來(lái)看，賽諾菲占比18%。與此同時(shí)，四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)合計(jì)130批次，按批簽發(fā)批次來(lái)看，賽諾菲占比為11%。
截至目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上已有華蘭疫苗、金迪克、北京科興、國(guó)光生物等企業(yè)四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲批上市。除此之外，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)如康泰生物、康潤(rùn)生物、歐林生物、天元生物、成大生物、智飛生物等正在研發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。
年內(nèi)，因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)藥集團(tuán)旗下的長(zhǎng)春生物制品研究所、武漢生物制品研究所、上海生物制品研究所，華蘭疫苗、北京科興和金迪克等企業(yè)紛紛下調(diào)四價(jià)流感病毒裂解疫苗價(jià)格，多款產(chǎn)品單價(jià)已降至百元以下。
上海浦東新場(chǎng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心8月23日信息顯示，科興的四價(jià)流感疫苗，單價(jià)95.5元/支，3歲以上接種1劑。中慧四價(jià)流感疫苗，單價(jià)326.5元/支，3歲以上接種1劑。
新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽 俞金旻 編輯 王進(jìn)雨 校對(duì) 楊利
