“馨可寧”上市一年多，已經(jīng)變?yōu)槿f泰生物的拳頭產(chǎn)品。
8月17日晚間，萬泰生物披露，2021年上半年屬于上市公司股東的凈利潤為7.2億元，較上年度的2.4億元增加195.92%。在具體利潤構(gòu)成中，“馨可寧”的生產(chǎn)企業(yè)萬泰滄海報告期凈利潤為4.8億元。
資料顯示，萬泰生物是從事體外診斷試劑、自動化檢測設(shè)備、疫苗研發(fā)生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。旗下子公司萬泰滄海，在2019年獲得雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名稱：馨可寧）藥品注冊批件，并于2020年5月在中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）正式上市銷售。
一直以來，HPV疫苗在國內(nèi)市場緊缺，馨可寧成為目前國內(nèi)唯一一款國產(chǎn)2價HPV疫苗。
萬泰滄海上半年利潤4.8億 二價HPV疫苗年產(chǎn)能達(dá)3000萬支
“營業(yè)收入增長主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致?！?nbsp;
8月17日，萬泰生物披露半年度報告中不難看出，二價宮頸癌疫苗的銷量對公司業(yè)績影響明顯。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年萬泰生物營業(yè)收入為19.6億元，較上年同期的8.4億元增加132.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為7.2億元，較上年度的2.4億元增加195.92%。
從子公司業(yè)績來看，馨可寧的生產(chǎn)商萬泰滄海報告期營業(yè)收入11億元，凈利潤為4.8億元，為萬泰生物旗下收入最高的子公司。
資料顯示，萬泰生物旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧”適用于9-45歲女性，15-45歲接種3針，9-14歲接種2針，是國內(nèi)首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產(chǎn)品。
上半年，萬泰生物大力推廣旗下二價宮頸癌疫苗馨可寧。公司在半年報中表示，針對馨可寧組建了具有醫(yī)學(xué)、銷售、市場服務(wù)等專業(yè)背景的營銷團(tuán)隊，完善市場推廣、業(yè)務(wù)支持、醫(yī)學(xué)支持、物流配送等職能部門。2021年馨可寧銷售環(huán)比仍繼續(xù)保持增長，目標(biāo)市場的覆蓋率得到進(jìn)一步提高。
“通過與教育部門、婦聯(lián)機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生預(yù)防體系等合作，對重點人群科普教育、專業(yè)培訓(xùn)、沙龍活動等方式教育消費者、引導(dǎo)消費者，講解公司二價HPV的兩針優(yōu)勢及預(yù)防效果，以此為切入點讓適齡兒童家長及適齡女性樹立“早預(yù)防早保護(hù)”的科學(xué)預(yù)防理念，進(jìn)而提高公司產(chǎn)品的市場認(rèn)可度?！?nbsp;
銷量增加的背后，上半年萬泰生物銷售費用增加至5.59億元，同比增加165%。萬泰生物稱，銷售費用變動主要是疫苗推廣服務(wù)費、冷鏈運輸費以及銷售人員薪酬增加所致。
值得一提的是，萬泰生物也在不斷拓展HPV疫苗生產(chǎn)線。7月14日，萬泰生物發(fā)布公告表示，馨可寧（Cecolin）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將西林瓶包裝形式的制劑生產(chǎn)規(guī)模放大，增加了西林瓶包裝形式的產(chǎn)能1000萬支/年，可使公司二價宮頸癌疫苗的總產(chǎn)能達(dá)到3000萬支/年，其中西林瓶包裝形式的產(chǎn)能2000萬支/年，預(yù)灌封注射器包裝形式的產(chǎn)能1000萬支/年。
當(dāng)時萬泰生物還提示稱，此次獲批的西林瓶包裝形式的制劑生產(chǎn)規(guī)模放大，理論上可以有效增加產(chǎn)品產(chǎn)能、供應(yīng)市場，但實際銷售受市場需求、競爭環(huán)境、市場推廣等多種因素影響，產(chǎn)品銷售及利潤貢獻(xiàn)具有不確定性。
鼻噴新冠疫苗仍在二期臨床中 上半年研發(fā)費用2億元
在2021年半年度報告中，萬泰生物還披露公司在研的鼻噴新冠疫苗臨床試驗情況稱，目前公司獨創(chuàng)的鼻噴新冠疫苗處于II期臨床試驗中，并表示“在研產(chǎn)品如九價HPV疫苗和水痘疫苗、鼻噴新冠疫苗等順利推進(jìn)臨床工作?！?nbsp;
2020年9月，萬泰生物就宣布，公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，同意本品進(jìn)行臨床試驗，該批件有效期為12個月。
當(dāng)時萬泰生物表示，該研究疫苗通過鼻腔噴霧的方式進(jìn)行接種，理論上接種疫苗后可刺激身體產(chǎn)生針對新型冠狀病毒的免疫保護(hù)，從而預(yù)防因感染新型冠狀病毒導(dǎo)致的肺炎。前期動物實驗結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。
當(dāng)時還尚未有新冠疫苗上市，萬泰生物的鼻噴新冠疫苗臨床也引起眾多期待。2021年1月，萬泰生物再度發(fā)布公告稱，該疫苗已經(jīng)進(jìn)入二期臨床試驗，二期臨床試驗由江蘇省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)實施。
這時，境內(nèi)外已經(jīng)有多國批準(zhǔn)新冠疫苗使用或上市，比如2020年12月31日，我國批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗附條件上市，還有英國批準(zhǔn)輝瑞公司和德國BioNTech公司聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗、牛津大學(xué)和英國阿斯利康制藥公司合作研發(fā)的新冠疫苗投入使用，俄羅斯批準(zhǔn)“Gamaleya”研究所自主研發(fā)的“衛(wèi)星V”新冠疫苗投入使用等等。
2021年4月，萬泰生物在投資者活動時透露，新冠感染率超強(qiáng)、變異快，超出了我們對傳染病的一般認(rèn)識。單獨靠原有的疫苗，保護(hù)有限，鼻噴疫苗可以增加一個免疫途徑，降低感染率。動物試驗表明，防重癥各種疫苗都是有效的，但是防感染效果有限。在國內(nèi)對疫苗防感染的要求更高。
此后的公告中，萬泰生物對鼻噴新冠疫苗臨床披露內(nèi)容越來越簡短。數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年，萬泰生物研發(fā)項目為2億元，較2020年同期增加56%。
在此次2021年半年度報告中，萬泰生物還提示投資者，“公司在研的鼻噴新冠疫苗臨床試驗尚需巨額的資金投入，鑒于新冠肺炎疫情的不可控因素以及國內(nèi)國際已有多家產(chǎn)品上市供應(yīng)，公司的鼻噴新冠疫苗能否研發(fā)成功、上市后能否取得較好的市場份額將直接影響公司的前期研發(fā)投入能否順利收回?！?nbsp;
新京報貝殼財經(jīng)記者 李云琦 編輯 徐超 校對 柳寶慶
