新京報(bào)訊(記者 王卡拉)6月21日,信立泰發(fā)布公告,甲磺酸伊馬替尼原料藥及其制劑在中國大陸地區(qū)的相關(guān)權(quán)益轉(zhuǎn)讓給國藥一心制藥,按里程碑獲得總金額為2700萬元的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。就在5月26日,信立泰的甲磺酸伊馬替尼片剛獲批上市。
甲磺酸伊馬替尼的原研藥因?yàn)椤段也皇撬幧瘛范鴤涫荜P(guān)注,電影中的慢性粒細(xì)胞白血病救命藥原型正是諾華制藥研發(fā)的甲磺酸伊馬替尼(商品名“格列衛(wèi)”),該藥臨床用于治療慢性髓性白血病、惡性胃腸道間質(zhì)瘤等,是全球第一個(gè)用于治療慢性髓系白血病的小分子酪氨酸激酶抑制劑。2002年,該藥獲批進(jìn)入中國。
2014年,原研藥全球銷售額達(dá)到頂峰值47.46億美元。隨著仿制藥相繼獲批上市,銷售額開始下滑。在國內(nèi),拿到仿制藥批文的包括石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、豪森藥業(yè)、信立泰、齊魯制藥,重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業(yè)、上海創(chuàng)諾制藥、南方制藥、圣華曦藥業(yè)已提交上市申請。信立泰的甲磺酸伊馬替尼為第三個(gè)獲批的仿制藥。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端,甲磺酸伊馬替尼片銷售額合計(jì)超20億元,諾華的市場份額最大。
剛剛獲批上市,且通過一致性評價(jià),信立泰卻將之與甲磺酸伊馬替尼原料藥的相關(guān)權(quán)益一起轉(zhuǎn)讓,究竟處于何種考慮?對此,信立泰表示,隨著醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢日益明朗、創(chuàng)新政策的深化落地,其圍繞心腦血管、骨科、降血糖等核心領(lǐng)域,不斷集中資源,專注重點(diǎn)項(xiàng)目的創(chuàng)新研發(fā),并終止部分已進(jìn)入臨床階段的仿制藥項(xiàng)目。本次轉(zhuǎn)讓將進(jìn)一步提高資產(chǎn)運(yùn)營效率,并獲得相關(guān)轉(zhuǎn)讓收益,符合公司發(fā)展戰(zhàn)略及規(guī)劃。
校對 柳寶慶