新京報訊（記者 王卡拉）4月13日，熱景生物股價連續(xù)第八個交易日上漲，并在開盤時封停于69.64元/股，八個交易日股價累計漲幅超50%。封停原因或與當日發(fā)布的2021年一季報預告有關(guān)。報告期內(nèi)，熱景生物歸母凈利潤預計為5.6億元-6.6億元，與去年同期的51.27萬元相比，增長109125.67%-128630.25%。
熱景生物解釋，3月2日和3月22日，新冠病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒（前鼻腔）和新冠病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒（唾液）兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產(chǎn)品分別獲得德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械研究所用于居家自由檢測的認證，可以在德國的商超、藥店、互聯(lián)網(wǎng)商店等銷售，導致外貿(mào)訂單爆發(fā)式增長。
熱景生物此前發(fā)布的2020年業(yè)績快報顯示，報告期內(nèi)實現(xiàn)營收5.09億元，同比增長141.75%；歸母凈利潤為1.12億元，同比增長229.24%。增長原因同樣是順應疫情需求，快速研發(fā)多種新冠病毒檢測試劑，并在國內(nèi)疫情實現(xiàn)階段性控制之后，在新冠病毒檢測領(lǐng)域持續(xù)研發(fā)，先后研發(fā)新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒、新冠病毒（2019-nCoV）中和抗體檢測試劑盒、SARS-CoV-2和Flu A/B抗原聯(lián)合快速檢測試劑盒等不同檢測指標、不同檢測方法學的多種新冠病毒檢測產(chǎn)品，2020年下半年又重點推動了新冠病毒抗原檢測試劑盒等產(chǎn)品的市場化推廣。
熱景生物也提及，在2020年第四季度國外疫情持續(xù)加重的情況下，外貿(mào)訂單激增，促使2020年度整體經(jīng)營業(yè)績呈現(xiàn)較大幅度的增長。今年一季度的歸母凈利潤預估數(shù)據(jù)，甚至遠遠高于2020年全年歸母凈利潤，且超過2020年全年總營收數(shù)。
伴隨著新冠疫苗的研究和上市，多家研究機構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)致力于采用體外診斷試劑進行中和抗體檢測的研究，且預期用途與疫苗有效性評價有關(guān)。據(jù)新京報記者不完全統(tǒng)計，截至目前，熱景生物、金斯瑞、華大基因控股子公司華大吉比愛、海利生物全資子公司捷門生物、東方生物等公司的中和抗體檢測產(chǎn)品都已獲得歐盟CE認證。金斯瑞3月24日發(fā)布的公告顯示，其研發(fā)的cPassSARS-CoV-2中和抗體檢測試劑盒廣泛應用于整個中東和北非的24個地區(qū)，以評估新冠肺炎疫苗的有效性和持久性。
不過，體外診斷試劑能否用于疫苗效果評價等相關(guān)問題引發(fā)了行業(yè)高度的關(guān)注和討論。2月18日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心官網(wǎng)發(fā)布的《當前關(guān)于新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑的幾點考慮》一文指出，在疫苗臨床有效性的評價中，疫苗保護效力是最為關(guān)鍵的評價指標。同時，中和抗體的檢測對于評價疫苗接種后人體免疫應答水平等也起到非常重要的作用。目前，國內(nèi)外很多科研機構(gòu)和企業(yè)將中和抗體檢測試劑作為研發(fā)方向，進行很多探索，產(chǎn)品擬定預期用途與疫苗接種后有效性評價有關(guān)。在疫苗研發(fā)和有效性評價的過程中，各種中和抗體檢測替代方法的科學研究值得鼓勵。該文也提醒，體外診斷試劑產(chǎn)品的上市，應當建立在充分的基礎(chǔ)研究成果和充分的臨床證據(jù)的基礎(chǔ)上，符合法規(guī)規(guī)定的定義和用途。
校對 劉軍
