新京報(bào)訊(記者 張秀蘭)4月7日,財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于2021-2030年抗艾滋病病毒藥物進(jìn)口稅收政策的通知》,自2021年1月1日至2030年12月31日,對(duì)衛(wèi)生健康委委托進(jìn)口的抗艾滋病病毒藥物,免征進(jìn)口關(guān)稅和進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

數(shù)據(jù)顯示,截至2019年10月底,我國(guó)報(bào)告存活HIV感染者為95.8萬(wàn),整體疫情持續(xù)處于低流行水平。新京報(bào)記者盤點(diǎn)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),外資企業(yè)產(chǎn)品仍占據(jù)主流,本土企業(yè)則以仿制藥為主。

外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主流

中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)艾滋病丙型肝炎學(xué)組和中國(guó)疾病預(yù)防與控制中心共同修訂發(fā)布的《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》指出,作為需要長(zhǎng)期用藥治療的慢性病,艾滋病患者進(jìn)行抗病毒治療的目標(biāo)是最大程度地減少病毒載量,減少艾滋病的傳播。

根據(jù)IMS Health&Quintiles報(bào)告,預(yù)計(jì)至2027年,中國(guó)抗艾滋?。℉IV)病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模將可能超過(guò)100億元。新京報(bào)記者盤點(diǎn)發(fā)現(xiàn),進(jìn)口藥物依然是國(guó)內(nèi)抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng)的主力。

根據(jù)頭豹研究院2019年抗HIV藥行業(yè)研究報(bào)告,吉利德、葛蘭素史克(GSK)、強(qiáng)生和百時(shí)美施貴寶(BMS)四家企業(yè)占據(jù)全球超過(guò)九成的抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng),吉利德更是以一己之力實(shí)現(xiàn)超過(guò)50%的市場(chǎng)占有率。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),2018年至2019年,共有6款重磅抗HIV新藥上市,除一款本土產(chǎn)品外,其余均為進(jìn)口抗 HIV藥物,分別為葛蘭素史克的“綏美凱”(國(guó)內(nèi)首款單片復(fù)方制劑)、吉利德的“捷扶康”(國(guó)內(nèi)首個(gè)抗HIV單一片劑方案)和必妥維、楊森的恩臨和普澤力。吉利德、默沙東和GSK三家外資企業(yè)幾乎壟斷國(guó)內(nèi)抗HIV藥物市場(chǎng)。其中,吉利德占據(jù)國(guó)內(nèi)超過(guò)80%以上的市場(chǎng)份額。

本土40余家企業(yè)涉足,以仿制為主

丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,截至2020年12月,我國(guó)已獲批上市的抗HIV藥物有37種,涉及國(guó)內(nèi)企業(yè)超過(guò)40家,包括齊魯制藥、迪賽諾等,以仿制藥為主。

國(guó)內(nèi)近兩年上市的唯一一款本土創(chuàng)新藥來(lái)自前沿生物,旗下藥物艾博衛(wèi)泰(商品名為艾可寧)是我國(guó)第一個(gè)治療艾滋病的原創(chuàng)新藥,也是全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV融合抑制劑,于2018年獲批上市,該藥填補(bǔ)了我國(guó)艾滋病治療方案中針對(duì)住院及重癥患者的臨床空白。此外,包括江蘇艾迪藥業(yè)、豪森藥業(yè)等在內(nèi)的本土企業(yè)也有抗艾滋病病毒藥物處于臨床階段。

近年來(lái),艾滋病暴露后預(yù)防用藥也開(kāi)始進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。暴露后預(yù)防是指尚未感染HIV的人在與HIV感染者或感染狀況不明者發(fā)生易感染HIV的行為后,在72小時(shí)之內(nèi)服用特定的抗病毒藥,以預(yù)防HIV感染。世界衛(wèi)生組織在《為預(yù)防艾滋病毒感染采取暴露后預(yù)防治療》中指出,如果在可能出現(xiàn)艾滋病毒感染暴露后及時(shí)開(kāi)始HIV暴露后預(yù)防治療,可降低艾滋病感染風(fēng)險(xiǎn)達(dá)89%。隨著艾伯維等旗下相關(guān)藥物上市,這一領(lǐng)域也成為抗艾滋病病毒藥物市場(chǎng)中值得關(guān)注的增量部分。


校對(duì) 李項(xiàng)玲