新京報訊（記者 王卡拉）3月24日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告，控股子公司麗珠單抗研制的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗（簡稱“V-01”）”已獲批臨床試驗。截至3月22日，國內(nèi)有4款重組蛋白技術(shù)路線處于臨床試驗階段。

V-01由麗珠單抗與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)，自2020年7月開始立項，屬于新冠疫苗五條技術(shù)路線中的重組蛋白疫苗技術(shù)路線，該疫苗可在2-8℃冷鏈運輸及長期儲存。截至2021年2月28日，麗珠集團(tuán)針對該疫苗已累計投入研發(fā)費用約6696.46萬元。

麗珠集團(tuán)表示，根據(jù)國內(nèi)關(guān)于疫苗的審批程序及研發(fā)經(jīng)驗，疫苗研發(fā)周期較長，該疫苗尚需完成臨床Ⅰ期、Ⅱ期和/或Ⅲ期試驗、生產(chǎn)設(shè)施認(rèn)證/核查（如適用）、上市批準(zhǔn)等主要環(huán)節(jié)后方可上市銷售，預(yù)計短期內(nèi)無法形成銷售收入。

據(jù)LSHTM跟蹤器信息顯示，截至2021年3月22日，全球共有86款新冠疫苗產(chǎn)品處于臨床試驗階段，有13款產(chǎn)品已獲批上市或緊急使用授權(quán)。

我國同步推進(jìn)的共有5條技術(shù)線路，分別為滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。獲有條件批準(zhǔn)上市的共4款，分別為國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗、北京科興中維的新冠病毒滅活疫苗、國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗、康希諾的腺病毒載體新冠疫苗。

還有其他技術(shù)線路的新冠疫苗獲批緊急使用，如中國科學(xué)院微生物研究所與智飛生物聯(lián)合研發(fā)的重組新冠病毒疫苗（CHO細(xì)胞）在國內(nèi)獲批緊急使用；復(fù)星醫(yī)藥與德國BioNTech合作的mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗在中國香港、中國澳門獲緊急使用批準(zhǔn)。據(jù)復(fù)星醫(yī)藥3月24日發(fā)布的公告顯示，3月23日晚間公司接BioNTech書面通知，其生產(chǎn)供應(yīng)中國香港和澳門的批號為“210102”的該疫苗產(chǎn)品中存在少量西林瓶封蓋有關(guān)的瑕疵。為確保疫苗的接種安全，雙方已發(fā)起對該問題的原因調(diào)查，并已于3月24日通知中國香港及澳門相關(guān)主管部門暫停接種該批次疫苗，直至調(diào)查結(jié)束。此外，出于謹(jǐn)慎性考慮，用于供應(yīng)中國香港的批號為“210104”的該疫苗產(chǎn)品也將進(jìn)行封存，不再發(fā)送至各接種點，直至另行通知。

此外，我國還有17款新冠疫苗處在臨床試驗階段，4款為重組蛋白技術(shù)路線。

校對 柳寶慶