新京報訊（記者 劉旭）8月4日，中國生物發(fā)布公告，治療乙型肝炎藥物阿德福韋酯膠囊（商標名“名正”）已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，成為同品種首個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產(chǎn)品。

阿德福韋酯膠囊用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉移酶持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br>
據(jù)悉，阿德福韋酯是國內(nèi)乙肝抗病毒藥物中交叉耐藥較少的藥物，因此也被用于與其他藥物的聯(lián)合治療。隨著拉米夫定耐藥率的逐漸遞增，阿德福韋酯已逐漸替代拉米夫定成為治療乙肝的一線藥物。

該藥原研廠家為葛蘭素史克，2005年在中國獲批進口，國內(nèi)已開發(fā)的劑型有片劑、分散劑和膠囊劑，其中片劑已納入帶量采購，率先通過阿德福韋酯片一致性評價的廣生堂和齊魯制藥均已成功中標。國內(nèi)開發(fā)膠囊劑的廠家有正大天晴、雙鷺藥業(yè)、吳中醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥、蘇州二葉制藥、湖南湘雅制藥6家。


校對 李世輝