新京報(bào)訊(記者 王卡拉)7月30日,京新藥業(yè)發(fā)布公告,公司研發(fā)的帕金森藥物鹽酸普拉克索緩釋片獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》,成為該劑型國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的廠(chǎng)家,并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

鹽酸普拉克索緩釋片是由德國(guó)勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)研制的藥物,用于治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

鹽酸普拉克索緩釋片通過(guò)緩釋技術(shù)使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫(yī)費(fèi)用,降低醫(yī)療成本,帶來(lái)良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。

新京報(bào)記者查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),鹽酸普拉克索片只有京新藥業(yè)和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)兩家企業(yè)的產(chǎn)品獲批。京新藥業(yè)表示,此次緩釋劑型首家獲批,有利于產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升,增強(qiáng)公司在精神神經(jīng)領(lǐng)域的營(yíng)銷(xiāo)力,將對(duì)公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。


校對(duì) 陳荻雁