新京報訊(記者 王卡拉)7月14日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司控股子公司復星醫(yī)藥產業(yè)獲許可的用于預防新型冠狀病毒的mRNA疫苗(BNT162b1)獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理。截至2020年6月,復星醫(yī)藥針對該疫苗的研發(fā)投入累計約1406萬元(未經審計,包括許可費)。7月14日早間開盤,復星醫(yī)藥A股股價一度上漲至今年最高40.5元/股,截至10時03分,股價回落至39.23元/股,漲幅4.22%。

 

2020年3月,復星醫(yī)藥獲德國BioNTech SE(簡稱“BioNTech”)授權,在中國內地及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)、商業(yè)化其針對新型冠狀病毒的疫苗產品。該疫苗為預防用生物制品,擬主要用于18歲及以上人群預防新型冠狀病毒感染。根據BioNTech最新公開信息顯示,其基于mRNA的新型冠狀病毒疫苗在1/2期臨床試驗中取得積極結果,其中最先進的兩款基于mRNA的候選疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(“美國FDA”)的快速通道資格。待監(jiān)管部門批準后,BioNTech預計最早于本月晚些時候開始全球多中心2b/3期臨床試驗,預計將有多達3萬名受試者參加。

 

mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導入體內,使得體內細胞產生相應抗原,從而誘導人體產生中和抗體并刺激T細胞應答,通過體液免疫及細胞免疫的雙重機制對抗病毒。面對突發(fā)的重大疫情,和傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產工藝相對便捷,具有強大的免疫原性,不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑。

 

復星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示,新冠疫情仍在全球蔓延,疫苗研發(fā)刻不容緩,復星醫(yī)藥和BioNtech一直緊密合作,并努力推動該研發(fā)平臺的mRNA疫苗在中國的臨床試驗。公司將繼續(xù)與國家藥監(jiān)局和相關審評機構緊密聯(lián)系,評估這些候選疫苗的安全性和有效性,爭取早日獲批臨床,與國際同步推出針對COVID-19的疫苗產品。


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