新京報訊（記者 王卡拉）6月8日，廣生堂發(fā)布公告，公司抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過仿制藥一致性評價。至此，公司四大抗乙肝病毒藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊、恩替卡韋膠囊、拉米夫定片和阿德福韋酯片已全線通過仿制藥質量與療效一致性評價。

拉米夫定是核苷類似物，對病毒DNA鏈的合成和延長有競爭性抑制作用，用于治療伴有丙氨酸氨基轉移酶持續(xù)（ALT）升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成人慢性乙型肝炎，是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中臨床使用經驗豐富的抗乙肝病毒藥物。廣生堂的拉米夫定（商品名“賀甘定”）是唯一入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃的國產拉米夫定品種，除治療慢性乙肝外，還獲批了艾滋病適應癥。

國家藥監(jiān)局數據庫顯示，國產拉米夫定共有22條批文，涉及廣生堂、安徽貝克生物制藥、吉斯凱（蘇州）制藥、中孚藥業(yè)、陜西興邦藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等11家企業(yè)。丁香園Insight數據庫顯示，包括廣生堂在內，共有5家企業(yè)的6個產品通過一致性評價。其中，廣生堂的拉米夫定（0.1g）、湖南千金湘江藥業(yè)的拉米夫定（0.1g）及安徽貝克生物的拉米夫定（0.3g）已通過一致性評價，石家莊龍澤制藥的拉米夫定（0.15g、0.3g）及山東朗諾制藥的拉米夫定（0.1g）為視同通過一致性評價。

廣生堂是國內唯一同時擁有替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯四大核苷（酸）類抗乙肝病毒臨床優(yōu)選用藥的國家重點高新技術企業(yè)。其中，恩替卡韋和替諾福韋均為各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的一線藥物。2019年，廣生堂抗乙肝病毒藥物實現營收2.58億元，占公司合并營業(yè)收入的62.23%。

校對 危卓