新京報(bào)訊（記者 王卡拉）3月26日，復(fù)星醫(yī)藥透露，公司全資子公司上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星長(zhǎng)征”）研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批，獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

復(fù)星醫(yī)藥介紹，本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑適用于安全、快速、高效進(jìn)行2019新型冠狀病毒感染的應(yīng)急檢測(cè)。該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒ORF1ab、N、E三個(gè)基因靶標(biāo)的定性檢測(cè)，并具備全自動(dòng)操作的優(yōu)勢(shì)，通過(guò)配套快速核酸提取儀及提取試劑，可2小時(shí)內(nèi)完成96個(gè)樣本的全部檢測(cè)；自動(dòng)化檢測(cè)能減少操作人員被感染風(fēng)險(xiǎn)，減少實(shí)驗(yàn)室交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，提高檢測(cè)效率。

早在國(guó)內(nèi)獲批之前，3月17日，復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)自主研發(fā)的這款新冠病毒核酸檢測(cè)試劑就通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，具備歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。隨著新冠疫情全球暴發(fā)，病毒核酸檢測(cè)已經(jīng)成為全球新型冠狀病毒肺炎疫情防治的關(guān)鍵一環(huán)，對(duì)疫情防控至關(guān)重要。

3月26日，新京報(bào)記者以“2019-nCoV”為關(guān)鍵詞，在國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)搜索發(fā)現(xiàn)，截至目前，包括復(fù)星醫(yī)藥新獲批的新冠病毒檢測(cè)試劑盒在內(nèi)，國(guó)家藥監(jiān)局共應(yīng)急審批21款新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品上市。其中，核酸檢測(cè)試劑13個(gè)，抗體檢測(cè)試劑8個(gè)。

編輯 岳清秀 校對(duì) 柳寶慶