新京報訊(記者 劉旭)2月7日,信邦制藥發(fā)布公告,全資子公司中肽生化有限公司(簡稱“中肽生化”) 以及康永生物技術(shù)有限公司(簡稱“康永生物”)近日與嘉興行健生物科技有限公司(簡稱“嘉興行健”)簽訂了《合作協(xié)議》,雙方將共同合作研究開發(fā)新型冠狀病毒肺炎酶免(ELISA)檢測試劑盒,研發(fā)成果雙方共享。
協(xié)議約定,嘉興行健負責肽鏈的設計以及進行新型冠狀病毒肺炎免疫檢測試劑盒的研發(fā)、注檢、臨床驗證、注冊申報等相關(guān)事宜并進行量化生產(chǎn);中肽生化及康永生物負責肽鏈的偶聯(lián)合成以及協(xié)助嘉興行健進行新型冠狀病毒肺炎免疫檢測試劑盒的臨床驗證,注冊申報并進行量化生產(chǎn)。
嘉興行健著眼于研發(fā)高端新型臨床體外診斷試劑盒,產(chǎn)品涉及不同的人體系統(tǒng)與疾病,包括腫瘤、心血管疾病、內(nèi)分泌和代謝性疾病、消化道疾病等,目前已有多個產(chǎn)品注冊證在市場上銷售。其自主研發(fā)、生產(chǎn)的體外診斷試劑及配套的磁微粒-吖啶酯全自動化學發(fā)光平臺屬于高端新型科學技術(shù),配套該平臺所檢測的試劑盒多為國內(nèi)獨家產(chǎn)品,且為國內(nèi)急需填補的體外診斷產(chǎn)品(IVD)空白項目。中肽生化是國際知名的一體化多肽CRO/CDMO供應商,具有豐富多肽設計、研發(fā)、生產(chǎn)能力,康永生物則在疾病的快速診斷方面具有非常成熟的報批、生產(chǎn)及銷售經(jīng)驗。信邦制藥表示,三方簽署合作協(xié)議有利于加快開發(fā)新型冠狀病毒快速、準確診斷的進度,滿足對新型冠狀病毒大量、快速、準確檢測的需求,為疫情的有效控制提供高效的篩查方案。
編輯 王鹿 校對 何燕