新京報訊(記者 張兆慧)1月10日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,公司控股子公司復宏漢霖及漢霖制藥研制的重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液,獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。
重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液為復星醫(yī)藥自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類似藥,主要用于無法切除或轉移性黑色素瘤、晚期腎細胞癌、微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性或錯配修復缺陷的轉移性結直腸癌治療以及黑色素瘤輔助治療。
截至公告日,于全球上市的CTLA-4靶點的單克隆抗體藥品為Bristol-MyersSquibb的Yervoy(Ipilimumab),中國境內(不包括港澳臺地區(qū))尚無同靶點的同類藥物上市。根據(jù)IQVIA最新數(shù)據(jù)顯示,2018年度,Yervoy(Ipilimumab)的全球銷售額約為13.28億美元。
復星醫(yī)藥稱,截至2019年12月,公司現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約2318萬元(未經審計)。
編輯 岳清秀 校對 吳興發(fā)