新京報(bào)訊（記者 劉旭）12月11日，華北制藥發(fā)布公告，下屬全資子公司華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“華民公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)頭孢呋辛酯片（0.125g）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作以來(lái)，華民公司該藥品研發(fā)投入約1400萬(wàn)元人民幣（未經(jīng)審計(jì)）。

本品為第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，主要適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌（耐甲氧西林株除外）及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細(xì)菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無(wú)并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎以及兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

目前，包括華民公司在內(nèi)，國(guó)內(nèi)有12家公司擁有頭孢呋辛酯片批準(zhǔn)文號(hào)，其中0.25g批準(zhǔn)文號(hào)10家，0.5g批準(zhǔn)文號(hào)2家，0.125g批準(zhǔn)文號(hào)8家，華民公司為該品種（0.125g）第四家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。華民公司該產(chǎn)品2018年銷(xiāo)售收入為543萬(wàn)元。據(jù)工信部數(shù)據(jù)顯示，2017年頭孢呋辛酯片（0.125g）全國(guó)產(chǎn)量為3.5641億片，其中華民公司產(chǎn)量為2381萬(wàn)片。

編輯 王鹿 校對(duì) 李立軍